SipSmarter: 砂糖入り飲料を減らすための栄養リテラシーのアプローチ
2022年4月19日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
この実用的なランダム化対照試験の主な目的は、SSB消費量の減少を目的とした拡張可能な6か月介入（SIPsmartER）の有効性を、対応する接触身体活動促進対照群（MoveMore）と比較して判定することでした。
調査の概要
詳細な説明
バージニア州南西部の地方郡のリスクにさらされている住民を対象としたこのアプリケーションの主な目的は次のとおりです。
1. 歩行行動を対象とした一致する接触対照群と比較した場合の、SSB 消費量の減少における SIPsmart と SIPsmartER の有効性を判断します。
二次的な目的は次のとおりです。
- SSB の態度、主観的規範、認識された行動制御の変化が行動意図と SSB 摂取に影響を与える因果経路、および SSB 摂取の変化が栄養の計算力と栄養関連のメディア リテラシーの変化によってどの程度媒介されるかを調査します。
- 対象範囲と代表性、導入の実現可能性、介入が意図どおりに実施された程度（および関連コスト）、対照と比較した場合の介入後 6 か月および 12 か月後（つまり、ベースラインから 18 か月後）の行動変化の維持状況を判断します。
- 介入が体重に与える影響を評価します。
探索的な目的は次のとおりです。
1. 追加の砂糖摂取に対する新しい非侵襲的バイオマーカーのフィンガースティック技術である 13C バイオマーカーに対する介入の影響を評価し、このバイオマーカーの経時的変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加基準には、英語を話す18歳以上の成人、1日あたり200 SSB kcalを超える摂取量、自己申告で身体活動の禁忌がなく、定期的に電話を利用できる成人が含まれていた。
除外基準:
- 潜在的な混乱を最小限に抑えるため、登録資格のあるメンバーは 1 世帯あたり 1 名のみであり、協同組合普及プログラムは栄養改善に重点を置いているため、個人が同時にこのプログラムに登録することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SIPsmartER、行動介入
砂糖入り飲料の消費量削減を目指す
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6か月間の行動試験
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アクティブコンパレータ：Move More、行動介入
身体活動の促進を目的とした
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6ヶ月間の行動試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後の砂糖入り飲料のキロカロリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月
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ベースライン、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後の身体活動の分単位でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月
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ベースライン、6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6か月後の体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月
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ベースライン、6か月
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6か月後のC13バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月
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ベースライン、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamie M Zoellner, PhD, RD、Virginia Polytechnic Institute and State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01CA154364 (米国 NIH グラント/契約)
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