- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02193009
SipSmarter: uma abordagem de alfabetização nutricional para reduzir bebidas açucaradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste aplicativo direcionado a residentes em risco dos condados rurais do sudoeste da Virgínia é:
1. Determinar a eficácia do SIPsmart e do SIPsmartER na redução do consumo de SSB quando comparado a um grupo de controle de contato correspondente visando comportamentos de caminhada.
Os objetivos secundários são:
- Explore os caminhos causais através dos quais as mudanças nas atitudes de SSB, normas subjetivas e controle comportamental percebido influenciam as intenções comportamentais e o consumo de SSB, e até que ponto as mudanças no consumo de SSB são mediadas por mudanças na numeracia nutricional e na alfabetização da mídia relacionada à nutrição.
- Determine o alcance e a representatividade, a viabilidade de adoção, o grau em que a intervenção foi implementada conforme pretendido (e os custos associados) e a manutenção das mudanças de comportamento 6 e 12 meses após a intervenção (ou seja, 18 meses a partir da linha de base) quando comparado ao controle.
- Avaliar os impactos da intervenção no peso corporal.
Um objetivo exploratório é:
1. Avaliar os impactos da intervenção em um biomarcador 13C, uma nova técnica não invasiva de picada no dedo de biomarcador para ingestão de açúcar adicionado, e avaliar as mudanças nesse biomarcador ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram adultos falantes de inglês com mais de 18 anos de idade, que consomem mais de 200 SSB kcals/dia, relataram não ter contraindicações para atividade física e têm acesso regular a um telefone.
Critério de exclusão:
- Para minimizar possíveis confusões, apenas um membro por família é elegível para se inscrever e os indivíduos não podem ser inscritos simultaneamente em um programa de Extensão Cooperativa porque esses programas se concentram na melhoria da nutrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SIPsmartER, intervenção comportamental
Destina-se a diminuir o consumo de bebidas açucaradas
|
Teste comportamental de 6 meses
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Comparador Ativo: Move More, intervenção comportamental
Voltado para a promoção da atividade física
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6 meses de teste comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base em quilocalorias de bebidas adoçadas com açúcar em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base em minutos de atividade física em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no peso aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Mudança da linha de base no biomarcador C13 em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
|
linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01CA154364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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