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SipSmarter: uma abordagem de alfabetização nutricional para reduzir bebidas açucaradas

19 de abril de 2022 atualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
O objetivo principal deste estudo randomizado controlado pragmático foi determinar a eficácia de uma intervenção escalável de 6 meses destinada a diminuir o consumo de SSB (SIPsmartER) quando comparada a um grupo de controle de promoção de atividade física de contato combinado (MoveMore).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste aplicativo direcionado a residentes em risco dos condados rurais do sudoeste da Virgínia é:

1. Determinar a eficácia do SIPsmart e do SIPsmartER na redução do consumo de SSB quando comparado a um grupo de controle de contato correspondente visando comportamentos de caminhada.

Os objetivos secundários são:

  1. Explore os caminhos causais através dos quais as mudanças nas atitudes de SSB, normas subjetivas e controle comportamental percebido influenciam as intenções comportamentais e o consumo de SSB, e até que ponto as mudanças no consumo de SSB são mediadas por mudanças na numeracia nutricional e na alfabetização da mídia relacionada à nutrição.
  2. Determine o alcance e a representatividade, a viabilidade de adoção, o grau em que a intervenção foi implementada conforme pretendido (e os custos associados) e a manutenção das mudanças de comportamento 6 e 12 meses após a intervenção (ou seja, 18 meses a partir da linha de base) quando comparado ao controle.
  3. Avaliar os impactos da intervenção no peso corporal.

Um objetivo exploratório é:

1. Avaliar os impactos da intervenção em um biomarcador 13C, uma nova técnica não invasiva de picada no dedo de biomarcador para ingestão de açúcar adicionado, e avaliar as mudanças nesse biomarcador ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram adultos falantes de inglês com mais de 18 anos de idade, que consomem mais de 200 SSB kcals/dia, relataram não ter contraindicações para atividade física e têm acesso regular a um telefone.

Critério de exclusão:

  • Para minimizar possíveis confusões, apenas um membro por família é elegível para se inscrever e os indivíduos não podem ser inscritos simultaneamente em um programa de Extensão Cooperativa porque esses programas se concentram na melhoria da nutrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SIPsmartER, intervenção comportamental
Destina-se a diminuir o consumo de bebidas açucaradas
Teste comportamental de 6 meses
Comparador Ativo: Move More, intervenção comportamental
Voltado para a promoção da atividade física
6 meses de teste comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em quilocalorias de bebidas adoçadas com açúcar em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em minutos de atividade física em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no peso aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses
Mudança da linha de base no biomarcador C13 em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA154364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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