- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02193009
SipSmarter: Ravitsemuslukutaidon lähestymistapa sokeripitoisten juomien vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän Lounais-Virginian maaseudun riskiryhmiin kuuluville asukkaille suunnatun sovelluksen ensisijainen tavoite on:
1. Määritä SIPsmartin ja SIPsmartERin tehokkuus SSB:n kulutuksen vähentämisessä verrattuna kävelykäyttäytymiseen kohdistettuun vastaavaan kontaktikontrolliryhmään.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Selvitä kausaalipolkuja, joiden kautta muutokset SSB-asenteissa, subjektiivisissa normeissa ja havaittuun käyttäytymisen hallintaan vaikuttavat käyttäytymisaikomuksiin ja SSB:n kulutukseen, sekä sitä, missä määrin muutokset SSB:n kulutuksessa välittyvät ravitsemuksen laskutaidon ja ravitsemukseen liittyvän medialukutaidon muutoksilla.
- Määritä kattavuus ja edustavuus, käyttöönoton toteutettavuus, aste, jossa interventio toteutettiin suunnitellusti (ja siihen liittyvät kustannukset) ja käyttäytymismuutosten ylläpito 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 18 kuukautta lähtötilanteesta) verrattuna kontrolliin.
- Arvioi toimenpiteiden vaikutuksia kehon painoon.
Tutkivana tavoitteena on:
1. Arvioi interventioiden vaikutuksia 13C-biomarkkeriin, uuteen ei-invasiiviseen biomarkkeritekniikkaan lisätyn sokerin saantiin, ja arvioi tämän biomarkkerin muutoksia ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä olivat englanninkieliset yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka kuluttavat >200 SSB kcal/vrk, eivät itse ilmoittaneet, että heillä ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle ja heillä on säännöllinen puhelinyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisten sekaannusten minimoimiseksi vain yksi jäsen per kotitalous on oikeutettu ilmoittautumaan, eikä yksittäisiä henkilöitä voi ilmoittautua samanaikaisesti osuuskunnan laajennusohjelmaan, koska nämä ohjelmat keskittyvät ravitsemuksen parantamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIPsmartER, käyttäytymiseen liittyvä interventio
Tarkoituksena vähentää sokerilla makeutettujen juomien kulutusta
|
6 kuukauden käyttäytymiskoe
|
|
Active Comparator: Liiku enemmän, käyttäytymiseen liittyvä interventio
Tarkoitettu liikunnan edistämiseen
|
6 kuukauden käyttäytymiskoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sokerilla makeutettujen juomien kilokaloreissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta liikunnan minuutteina 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta C13-biomarkkerissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA154364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .