- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02193009
SipSmarter: un approccio di alfabetizzazione nutrizionale alla riduzione delle bevande zuccherate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questa applicazione destinata ai residenti a rischio delle contee rurali della Virginia sudoccidentale è:
1. Determinare l'efficacia di SIPsmart e SIPsmartER nel ridurre il consumo di SSB rispetto a un gruppo di controllo del contatto corrispondente mirato ai comportamenti di deambulazione.
Gli obiettivi secondari sono:
- Esplora i percorsi causali attraverso i quali i cambiamenti negli atteggiamenti di SSB, le norme soggettive e il controllo comportamentale percepito influenzano le intenzioni comportamentali e il consumo di SSB e la misura in cui i cambiamenti nel consumo di SSB sono mediati dai cambiamenti nella numerazione nutrizionale e nell'alfabetizzazione mediatica correlata alla nutrizione.
- Determinare la portata e la rappresentatività, la fattibilità dell'adozione, il grado in cui l'intervento è stato implementato come previsto (e i costi associati) e il mantenimento dei cambiamenti comportamentali 6 e 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 18 mesi dal basale) rispetto al controllo.
- Valutare gli impatti dell'intervento sul peso corporeo.
Uno scopo esplorativo è quello di:
1. Valutare l'impatto dell'intervento su un biomarcatore 13C, una nuova tecnica non invasiva di polpastrello biomarcatore per l'assunzione di zuccheri aggiunti, e valutare i cambiamenti di questo biomarcatore nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includevano adulti di lingua inglese di età superiore ai 18 anni, che consumano > 200 kcal SSB/giorno, non segnalano controindicazioni per l'attività fisica e hanno accesso regolare a un telefono.
Criteri di esclusione:
- Per ridurre al minimo i potenziali fattori di confusione, solo un membro per famiglia può iscriversi e gli individui non possono essere iscritti contemporaneamente a un programma di estensione cooperativa perché questi programmi si concentrano sul miglioramento della nutrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SIPsmartER, intervento comportamentale
Mirato a ridurre il consumo di bevande zuccherate
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Prova comportamentale di 6 mesi
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Comparatore attivo: Move More, intervento comportamentale
Rivolto alla promozione dell'attività fisica
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Prova comportamentale di 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale in chilocalorie di bevande zuccherate a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale in minuti di attività fisica a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale in peso a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
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Variazione dal basale nel biomarcatore C13 a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA154364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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