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SipSmarter: un approccio di alfabetizzazione nutrizionale alla riduzione delle bevande zuccherate

L'obiettivo principale di questo pragmatico studio randomizzato controllato era determinare l'efficacia di un intervento scalabile di 6 mesi volto a ridurre il consumo di SSB (SIPsmartER) rispetto a un gruppo di controllo per la promozione dell'attività fisica di contatto abbinato (MoveMore).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questa applicazione destinata ai residenti a rischio delle contee rurali della Virginia sudoccidentale è:

1. Determinare l'efficacia di SIPsmart e SIPsmartER nel ridurre il consumo di SSB rispetto a un gruppo di controllo del contatto corrispondente mirato ai comportamenti di deambulazione.

Gli obiettivi secondari sono:

  1. Esplora i percorsi causali attraverso i quali i cambiamenti negli atteggiamenti di SSB, le norme soggettive e il controllo comportamentale percepito influenzano le intenzioni comportamentali e il consumo di SSB e la misura in cui i cambiamenti nel consumo di SSB sono mediati dai cambiamenti nella numerazione nutrizionale e nell'alfabetizzazione mediatica correlata alla nutrizione.
  2. Determinare la portata e la rappresentatività, la fattibilità dell'adozione, il grado in cui l'intervento è stato implementato come previsto (e i costi associati) e il mantenimento dei cambiamenti comportamentali 6 e 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 18 mesi dal basale) rispetto al controllo.
  3. Valutare gli impatti dell'intervento sul peso corporeo.

Uno scopo esplorativo è quello di:

1. Valutare l'impatto dell'intervento su un biomarcatore 13C, una nuova tecnica non invasiva di polpastrello biomarcatore per l'assunzione di zuccheri aggiunti, e valutare i cambiamenti di questo biomarcatore nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano adulti di lingua inglese di età superiore ai 18 anni, che consumano > 200 kcal SSB/giorno, non segnalano controindicazioni per l'attività fisica e hanno accesso regolare a un telefono.

Criteri di esclusione:

  • Per ridurre al minimo i potenziali fattori di confusione, solo un membro per famiglia può iscriversi e gli individui non possono essere iscritti contemporaneamente a un programma di estensione cooperativa perché questi programmi si concentrano sul miglioramento della nutrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SIPsmartER, intervento comportamentale
Mirato a ridurre il consumo di bevande zuccherate
Prova comportamentale di 6 mesi
Comparatore attivo: Move More, intervento comportamentale
Rivolto alla promozione dell'attività fisica
Prova comportamentale di 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in chilocalorie di bevande zuccherate a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in minuti di attività fisica a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in peso a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi
Variazione dal basale nel biomarcatore C13 a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA154364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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