SipSmarter: Ein Ansatz zur Ernährungskompetenz zur Reduzierung zuckerhaltiger Getränke
19. April 2022 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University
Das Hauptziel dieser pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer skalierbaren 6-monatigen Intervention zur Senkung des SSB-Konsums (SIPsmartER) im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe zur Förderung körperlicher Aktivität mit Kontakt (MoveMore) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Anwendung, die sich an gefährdete Bewohner aus ländlichen Landkreisen im Südwesten Virginias richtet, ist:
1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von SIPsmart und SIPsmartER bei der Verringerung des SSB-Verbrauchs im Vergleich zu einer passenden Kontaktkontrollgruppe, die auf das Gehverhalten abzielt.
Die sekundären Ziele sind:
- Erforschen Sie kausale Pfade, durch die Veränderungen in SSB-Einstellungen, subjektiven Normen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle Verhaltensabsichten und SSB-Konsum beeinflussen, und inwieweit Veränderungen im SSB-Konsum durch Veränderungen in der Ernährungsrechenkompetenz und der ernährungsbezogenen Medienkompetenz vermittelt werden.
- Bestimmen Sie die Reichweite und Repräsentativität, die Durchführbarkeit der Einführung, den Grad, in dem die Intervention wie beabsichtigt umgesetzt wurde (und die damit verbundenen Kosten), und die Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen 6 und 12 Monate nach der Intervention (d. h. 18 Monate ab Studienbeginn) im Vergleich zur Kontrolle.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf das Körpergewicht.
Ein exploratives Ziel ist:
1. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf einen 13C-Biomarker, eine neue nicht-invasive Biomarker-Fingerstichtechnik für die Aufnahme von zugesetztem Zucker, und bewerten Sie die Veränderungen dieses Biomarkers im Laufe der Zeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
304
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehörten englischsprachige Erwachsene über 18 Jahre, die mehr als 200 SSB-Kcal pro Tag konsumierten, nach eigenen Angaben keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität hatten und regelmäßig Zugang zu einem Telefon hatten.
Ausschlusskriterien:
- Um mögliche Verwirrungen zu minimieren, ist nur ein Mitglied pro Haushalt zur Anmeldung berechtigt und Einzelpersonen können nicht gleichzeitig an einem Cooperative Extension-Programm teilnehmen, da sich diese Programme auf die Verbesserung der Ernährung konzentrieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SIPsmartER, Verhaltensintervention
Ziel ist es, den Konsum von zuckerhaltigen Getränken zu verringern
|
6-monatiger Verhaltenstest
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Aktiver Komparator: Move More, Verhaltensintervention
Ziel ist die Förderung körperlicher Aktivität
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6-monatiger Verhaltensversuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Kilokalorien zuckergesüßter Getränke gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
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Ausgangswert, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Minuten körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsveränderung nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate
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|
Änderung des C13-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
|
Ausgangswert, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA154364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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