SipSmarter: een benadering van voedingsgeletterdheid om suikerhoudende dranken te verminderen
19 april 2022 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University
Het primaire doel van deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effectiviteit te bepalen van een schaalbare interventie van 6 maanden gericht op het verminderen van SSB-consumptie (SIPsmartER) in vergelijking met een gematchte controlegroep ter bevordering van fysieke activiteit (MoveMore).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze toepassing gericht op risicobewoners uit landelijke provincies in het zuidwesten van Virginia is:
1. Bepaal de effectiviteit van SIPsmart en SIPsmartER bij het verminderen van het SSB-verbruik in vergelijking met een gematchte contactcontrolegroep gericht op loopgedrag.
De secundaire doelen zijn:
- Verken causale paden waardoor veranderingen in SSB-attitudes, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole gedragsintenties en SSB-consumptie beïnvloeden, en de mate waarin veranderingen in SSB-consumptie worden gemedieerd door veranderingen in voedingsgecijferdheid en voedingsgerelateerde mediageletterdheid.
- Bepaal het bereik en de representativiteit, de haalbaarheid van de acceptatie, de mate waarin de interventie werd geïmplementeerd zoals bedoeld (en de bijbehorende kosten), en het behoud van gedragsveranderingen 6 en 12 maanden na de interventie (d.w.z. 18 maanden vanaf baseline) in vergelijking met controle.
- Beoordeel de impact van de interventie op het lichaamsgewicht.
Een verkennend doel is om:
1. Beoordeel de effecten van interventie op een 13C-biomarker, een nieuwe niet-invasieve biomarker-vingerpriktechniek voor toegevoegde suikerinname, en evalueer de veranderingen in deze biomarker in de loop van de tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren onder meer Engelssprekende volwassenen >18 jaar, die >200 SSB kcal/dag consumeren, zelf aangeven dat er geen contra-indicaties zijn voor lichamelijke activiteit en regelmatig toegang hebben tot een telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Om mogelijke verwarring tot een minimum te beperken, komt slechts één lid per huishouden in aanmerking om zich in te schrijven en kunnen individuen niet tegelijkertijd worden ingeschreven in een Cooperative Extension-programma, omdat deze programma's gericht zijn op het verbeteren van voeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SIPsmartER, gedragsinterventie
Gericht op het verminderen van de consumptie van met suiker gezoete dranken
|
Gedragsproef van 6 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Move More, gedragsinterventie
Gericht op bevordering van lichaamsbeweging
|
Gedragsproef van 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kilocalorieën van met suiker gezoete dranken na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in minuten fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn in gewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in C13-biomarker na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01CA154364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .