SipSmarter: Přístup k výživové gramotnosti ke snížení obsahu sladkých nápojů
19. dubna 2022 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University
Primárním cílem této pragmatické randomizované kontrolované studie bylo určit účinnost škálovatelné 6měsíční intervence zaměřené na snížení spotřeby SSB (SIPsmartER) ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou na podporu fyzické aktivity (MoveMore).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této aplikace zaměřené na rizikové obyvatele z venkovských okresů jihozápadní Virginie je:
1. Určete účinnost SIPsmart a SIPsmartER při snižování spotřeby SSB ve srovnání s odpovídající kontaktní kontrolní skupinou zaměřenou na chování při chůzi.
Sekundárními cíli je:
- Prozkoumejte kauzální cesty, kterými změny v postojích SSB, subjektivních normách a vnímané kontrole chování ovlivňují záměry chování a spotřebu SSB, a rozsah, v jakém jsou změny v konzumaci SSB zprostředkovány změnami v nutriční numerické gramotnosti a mediální gramotnosti související s výživou.
- Určete dosah a reprezentativnost, proveditelnost přijetí, stupeň, v jakém byla intervence provedena tak, jak bylo zamýšleno (a související náklady) a zachování změn chování 6 a 12 měsíců po intervenci (tj. 18 měsíců od výchozího stavu) ve srovnání s kontrolou.
- Posuďte dopady intervence na tělesnou hmotnost.
Průzkumným cílem je:
1. Posuďte dopady intervence na biomarker 13C, novou neinvazivní techniku biomarkeru z prstu pro příjem přidaného cukru, a vyhodnoťte změny tohoto biomarkeru v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala anglicky mluvící dospělé ve věku >18 let, kteří konzumují >200 SSB kcal/den, sami neuvádějí žádné kontraindikace pro fyzickou aktivitu a mají pravidelný přístup k telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Aby se minimalizovaly potenciální zmatky, může se přihlásit pouze jeden člen domácnosti a jednotlivci nemohou být současně zapsáni do programu Cooperative Extension, protože tyto programy se zaměřují na zlepšení výživy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SIPsmartER, behaviorální intervence
Zaměřeno na snížení spotřeby nápojů slazených cukrem
|
6měsíční behaviorální zkouška
|
|
Aktivní komparátor: Move More, behaviorální intervence
Zaměřeno na podporu fyzické aktivity
|
6měsíční behaviorální zkouška
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v kilokaloriích cukrem slazených nápojů po 6 měsících
Časové okno: základní, 6 měsíců
|
základní, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v minutách fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: základní, 6 měsíců
|
základní, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní, 6 měsíců
|
základní, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v biomarkeru C13 po 6 měsících
Časové okno: základní, 6 měsíců
|
základní, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01CA154364 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .