SipSmarter: En tilnærming til ernæringskunnskap for å redusere sukkerholdige drikker
19. april 2022 oppdatert av: Virginia Polytechnic Institute and State University
Hovedmålet med denne pragmatiske randomisert-kontrollerte studien var å bestemme effektiviteten av en skalerbar 6-måneders intervensjon rettet mot å redusere SSB-forbruk (SIPsmartER) sammenlignet med en matchet kontaktkontrollgruppe for fremme av fysisk aktivitet (MoveMore).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne søknaden rettet mot innbyggere i risikogruppen fra landlige sørvestlige Virginia fylker er å:
1. Bestem effektiviteten til SIPsmart og SIPsmartER for å redusere SSB-forbruket sammenlignet med en matchet kontaktkontrollgruppe som målretter gangatferd.
De sekundære målene er å:
- Utforsk kausale veier gjennom hvilke endringer i SSB-holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll påvirker atferdsintensjoner og SSB-forbruk, og i hvilken grad endringer i SSB-forbruk medieres av endringer i ernæringsregning og ernæringsrelatert mediekunnskap.
- Bestem rekkevidden og representativiteten, gjennomførbarheten for å ta i bruk, i hvilken grad intervensjonen ble implementert som tiltenkt (og tilhørende kostnader), og vedlikehold av atferdsendringer 6 og 12 måneder etter intervensjon (dvs. 18 måneder fra baseline) sammenlignet med kontroll.
- Vurder intervensjonseffekter på kroppsvekt.
Et utforskende mål er å:
1. Vurder intervensjonseffekter på en 13C biomarkør, en ny ikke-invasiv biomarkør fingerstikkteknikk for tilsatt sukkerinntak, og evaluer endringene i denne biomarkøren over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier inkluderte engelsktalende voksne >18 år, som inntar >200 SSB kcal/dag, selvrapporterer ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet og har regelmessig tilgang til telefon.
Ekskluderingskriterier:
- For å minimere potensielle forvirringer er kun ett medlem per husholdning kvalifisert til å melde seg inn, og enkeltpersoner kan ikke meldes inn samtidig i et Cooperative Extension-program fordi disse programmene fokuserer på å forbedre ernæringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIPsmartER, atferdsintervensjon
Rettet mot å redusere forbruket av sukkersøtet drikke
|
6 måneders atferdsprøve
|
|
Aktiv komparator: Move More, atferdsintervensjon
Rettet mot fremme av fysisk aktivitet
|
6 måneders atferdsprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i kilokalorier av sukkersøtede drikker ved 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
|
grunnlinje, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i minutter av fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
|
grunnlinje, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i vekt ved 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
|
grunnlinje, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i C13 biomarkør ved 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
|
grunnlinje, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01CA154364 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .