- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02193009
SipSmarter: 단 음료를 줄이기 위한 영양 이해력 접근 방식
2022년 4월 19일 업데이트: Virginia Polytechnic Institute and State University
이 실용적인 무작위 통제 시험의 주요 목표는 일치하는 접촉 신체 활동 촉진 통제 그룹(MoveMore)과 비교할 때 SSB 소비 감소(SIPsmartER)를 목표로 하는 확장 가능한 6개월 개입의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
버지니아 남서부 시골 카운티의 위험에 처한 주민들을 대상으로 하는 이 신청서의 주요 목표는 다음과 같습니다.
1. 걷기 행동을 목표로 하는 일치된 접촉 제어 그룹과 비교할 때 SSB 소비 감소에 대한 SIPsmart 및 SIPsmartER의 효과를 결정합니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- SSB 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 제어의 변화가 행동 의도 및 SSB 소비에 영향을 미치는 인과 경로와 SSB 소비의 변화가 영양 산술 및 영양 관련 미디어 리터러시의 변화에 의해 조정되는 정도를 탐색합니다.
- 도달 범위 및 대표성, 채택 타당성, 개입이 의도한 대로 구현된 정도(및 관련 비용), 통제와 비교할 때 개입 후 6개월 및 12개월(즉, 기준선에서 18개월)의 행동 변화 유지를 결정합니다.
- 개입이 체중에 미치는 영향을 평가합니다.
탐구 목표는 다음과 같습니다.
1. 추가 설탕 섭취를 위한 새로운 비침습적 바이오마커 핑거스틱 기술인 13C 바이오마커에 대한 개입의 영향을 평가하고 시간이 지남에 따라 이 바이오마커의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 하루에 200 SSB kcal 이상을 섭취하고 신체 활동에 대한 금기 사항이 없으며 전화를 정기적으로 사용하는 영어를 사용하는 18세 이상의 성인이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 잠재적 혼란을 최소화하기 위해 가구당 한 명의 구성원만 등록할 수 있으며 Cooperative Extension 프로그램은 영양 개선에 중점을 두기 때문에 개인이 동시에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SIPsmartER, 행동 개입
가당 음료 소비를 줄이기 위한 목적
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6개월 행동 시험
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활성 비교기: 더 많이 움직이기, 행동 개입
신체 활동 촉진을 목표로
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6개월 행동 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 후 가당 음료의 킬로칼로리 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 신체 활동 분 단위 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월에 C13 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01CA154364 (미국 NIH 보조금/계약)
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