- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02193009
SipSmarter : une approche de littératie nutritionnelle pour réduire les boissons sucrées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette application ciblant les résidents à risque des comtés ruraux du sud-ouest de la Virginie est de :
1. Déterminer l'efficacité de SIPsmart et SIPsmartER à réduire la consommation de SSB par rapport à un groupe de contrôle de contact apparié ciblant les comportements de marche.
Les objectifs secondaires sont de :
- Explorer les voies causales par lesquelles les changements dans les attitudes en matière de SSB, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu influencent les intentions comportementales et la consommation de SSB, et la mesure dans laquelle les changements dans la consommation de SSB sont médiés par des changements dans la numératie nutritionnelle et la littératie médiatique liée à la nutrition.
- Déterminer la portée et la représentativité, la faisabilité de l'adoption, le degré auquel l'intervention a été mise en œuvre comme prévu (et les coûts associés) et le maintien des changements de comportement 6 et 12 mois après l'intervention (c'est-à-dire 18 mois à partir de la ligne de base) par rapport au contrôle.
- Évaluer les impacts de l'intervention sur le poids corporel.
Un objectif exploratoire est de :
1. Évaluer les impacts de l'intervention sur un biomarqueur 13C, une nouvelle technique de prélèvement de biomarqueur non invasive pour l'apport de sucre ajouté, et évaluer les changements de ce biomarqueur au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluaient les adultes anglophones âgés de plus de 18 ans, qui consomment plus de 200 kcal de boissons sucrées/jour, qui ne déclarent aucune contre-indication à l'activité physique et qui ont un accès régulier à un téléphone.
Critère d'exclusion:
- Pour minimiser les confusions potentielles, un seul membre par ménage est éligible pour s'inscrire et les individus ne peuvent pas être simultanément inscrits à un programme de vulgarisation coopérative car ces programmes se concentrent sur l'amélioration de la nutrition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SIPsmartER, intervention comportementale
Vise à réduire la consommation de boissons sucrées
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Essai comportemental de 6 mois
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Comparateur actif: Move More, intervention comportementale
Destiné à la promotion de l'activité physique
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Essai comportemental de 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ en kilocalories de boissons sucrées à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ en minutes d'activité physique à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur C13 à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA154364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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