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SipSmarter : une approche de littératie nutritionnelle pour réduire les boissons sucrées

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pragmatique était de déterminer l'efficacité d'une intervention évolutive de 6 mois visant à réduire la consommation de boissons sucrées (SIPsmartER) par rapport à un groupe témoin apparié de promotion de l'activité physique par contact (MoveMore).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette application ciblant les résidents à risque des comtés ruraux du sud-ouest de la Virginie est de :

1. Déterminer l'efficacité de SIPsmart et SIPsmartER à réduire la consommation de SSB par rapport à un groupe de contrôle de contact apparié ciblant les comportements de marche.

Les objectifs secondaires sont de :

  1. Explorer les voies causales par lesquelles les changements dans les attitudes en matière de SSB, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu influencent les intentions comportementales et la consommation de SSB, et la mesure dans laquelle les changements dans la consommation de SSB sont médiés par des changements dans la numératie nutritionnelle et la littératie médiatique liée à la nutrition.
  2. Déterminer la portée et la représentativité, la faisabilité de l'adoption, le degré auquel l'intervention a été mise en œuvre comme prévu (et les coûts associés) et le maintien des changements de comportement 6 et 12 mois après l'intervention (c'est-à-dire 18 mois à partir de la ligne de base) par rapport au contrôle.
  3. Évaluer les impacts de l'intervention sur le poids corporel.

Un objectif exploratoire est de :

1. Évaluer les impacts de l'intervention sur un biomarqueur 13C, une nouvelle technique de prélèvement de biomarqueur non invasive pour l'apport de sucre ajouté, et évaluer les changements de ce biomarqueur au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
        • Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluaient les adultes anglophones âgés de plus de 18 ans, qui consomment plus de 200 kcal de boissons sucrées/jour, qui ne déclarent aucune contre-indication à l'activité physique et qui ont un accès régulier à un téléphone.

Critère d'exclusion:

  • Pour minimiser les confusions potentielles, un seul membre par ménage est éligible pour s'inscrire et les individus ne peuvent pas être simultanément inscrits à un programme de vulgarisation coopérative car ces programmes se concentrent sur l'amélioration de la nutrition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SIPsmartER, intervention comportementale
Vise à réduire la consommation de boissons sucrées
Essai comportemental de 6 mois
Comparateur actif: Move More, intervention comportementale
Destiné à la promotion de l'activité physique
Essai comportemental de 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ en kilocalories de boissons sucrées à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ en minutes d'activité physique à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur C13 à 6 mois
Délai: ligne de base, 6 mois
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

17 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA154364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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