SipSmarter: un enfoque de alfabetización nutricional para reducir las bebidas azucaradas
19 de abril de 2022 actualizado por: Virginia Polytechnic Institute and State University
El objetivo principal de este ensayo pragmático, aleatorizado y controlado fue determinar la efectividad de una intervención escalable de 6 meses destinada a disminuir el consumo de bebidas azucaradas (SIPsmartER) en comparación con un grupo de control de promoción de actividad física de contacto emparejado (MoveMore).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta aplicación dirigida a los residentes en riesgo de los condados rurales del suroeste de Virginia es:
1. Determinar la efectividad de SIPsmart y SIPsmartER para disminuir el consumo de SSB en comparación con un grupo de control de contacto emparejado que se enfoca en los comportamientos de caminar.
Los objetivos secundarios son:
- Explore las vías causales a través de las cuales los cambios en las actitudes de SSB, las normas subjetivas y el control conductual percibido influyen en las intenciones de comportamiento y el consumo de SSB, y la medida en que los cambios en el consumo de SSB están mediados por cambios en la aritmética nutricional y la alfabetización mediática relacionada con la nutrición.
- Determine el alcance y la representatividad, la viabilidad de la adopción, el grado en que la intervención se implementó según lo previsto (y los costos asociados) y el mantenimiento de los cambios de comportamiento 6 y 12 meses después de la intervención (es decir, 18 meses desde el inicio) en comparación con el control.
- Evaluar los impactos de la intervención en el peso corporal.
Un objetivo exploratorio es:
1. Evaluar los impactos de la intervención en un biomarcador 13C, una nueva técnica no invasiva de punción digital con biomarcador para la ingesta de azúcar añadida, y evaluar los cambios en este biomarcador a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron adultos de habla inglesa > 18 años de edad, que consumen > 200 kcal/día de SSB, autoinforman que no tienen contraindicaciones para la actividad física y tienen acceso regular a un teléfono.
Criterio de exclusión:
- Para minimizar posibles confusiones, solo un miembro por hogar es elegible para inscribirse y las personas no pueden inscribirse simultáneamente en un programa de Extensión Cooperativa porque estos programas se enfocan en mejorar la nutrición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SIPsmartER, intervención conductual
Dirigido a disminuir el consumo de bebidas azucaradas
|
Prueba de comportamiento de 6 meses
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Comparador activo: Move More, intervención conductual
Dirigido a la promoción de la actividad física
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Prueba de comportamiento de 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial en kilocalorías de bebidas azucaradas a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en minutos de actividad física a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
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línea de base, 6 meses
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Cambio desde el inicio en el biomarcador C13 a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
|
línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01CA154364 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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