SipSmarter: Грамотный подход к питанию для сокращения употребления сладких напитков
19 апреля 2022 г. обновлено: Virginia Polytechnic Institute and State University
Основная цель этого прагматичного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность масштабируемого 6-месячного вмешательства, направленного на снижение потребления SSB (SIPsmartER), по сравнению с соответствующей контрольной группой поощрения контактной физической активности (MoveMore).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого приложения, ориентированного на жителей из групп риска из сельских округов юго-западной Вирджинии, состоит в том, чтобы:
1. Определите эффективность SIPsmart и SIPsmartER в снижении потребления SSB по сравнению с соответствующей контрольной группой, ориентированной на поведение при ходьбе.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- Изучите причинно-следственные связи, посредством которых изменения в отношении к SSB, субъективным нормам и воспринимаемому поведенческому контролю влияют на поведенческие намерения и потребление SSB, а также степень, в которой изменения в потреблении SSB опосредованы изменениями в счете питания и медийной грамотности, связанной с питанием.
- Определите охват и репрезентативность, осуществимость принятия, степень, в которой вмешательство было реализовано по назначению (и связанные с этим затраты), а также поддержание изменений поведения через 6 и 12 месяцев после вмешательства (т.е. 18 месяцев от исходного уровня) по сравнению с контролем.
- Оценить влияние вмешательства на массу тела.
Исследовательская цель состоит в том, чтобы:
1. Оценить воздействие вмешательства на биомаркер 13C, новую неинвазивную методику определения биомаркера из пальца при потреблении добавленного сахара, и оценить изменения этого биомаркера с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали англоговорящих взрослых старше 18 лет, которые потребляют >200 ккал SSB в день, сообщают об отсутствии противопоказаний к физической активности и имеют регулярный доступ к телефону.
Критерий исключения:
- Чтобы свести к минимуму потенциальные путаницы, только один член семьи имеет право зарегистрироваться, и отдельные лица не могут быть одновременно зачислены в программу Cooperative Extension, поскольку эти программы направлены на улучшение питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SIPsmartER, поведенческое вмешательство
Направлен на снижение потребления сахаросодержащих напитков.
|
6-месячный поведенческий тест
|
|
Активный компаратор: Двигайся больше, поведенческое вмешательство
Направлен на пропаганду физической активности.
|
6-месячный поведенческий тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение килокалорий сахаросодержащих напитков по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем минут физической активности через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркера C13 через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA154364 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .