SipSmarter: En tilgang til ernæringskompetence til at reducere sukkerholdige drikkevarer
19. april 2022 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
Det primære formål med dette pragmatiske randomiserede-kontrollerede forsøg var at bestemme effektiviteten af en skalerbar 6-måneders intervention med det formål at reducere SSB-forbruget (SIPsmartER) sammenlignet med en matchet kontrolgruppe til fremme af fysisk aktivitet (MoveMore).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne ansøgning rettet mod udsatte beboere fra landdistrikterne i det sydvestlige Virginia er at:
1. Bestem effektiviteten af SIPsmart og SIPsmartER til at reducere SSB-forbruget sammenlignet med en matchet kontaktkontrolgruppe, der målretter gangadfærd.
De sekundære mål er at:
- Udforsk kausale veje, hvorigennem ændringer i SSB-holdninger, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol påvirker adfærdsmæssige intentioner og SSB-forbrug, og i hvilket omfang ændringer i SSB-forbrug medieres af ændringer i ernæringsregnefærdigheder og ernæringsrelateret mediekendskab.
- Bestem rækkevidden og repræsentativiteten, gennemførligheden af adoption, graden, hvormed interventionen blev implementeret efter hensigten (og de tilknyttede omkostninger), og opretholdelsen af adfærdsændringer 6 og 12 måneder efter intervention (dvs. 18 måneder fra baseline) sammenlignet med kontrol.
- Vurder interventionspåvirkninger på kropsvægt.
Et undersøgende mål er at:
1. Vurder indvirkning på en 13C-biomarkør, en ny ikke-invasiv biomarkør-fingerstick-teknik for tilsat sukkerindtag, og evaluer ændringerne i denne biomarkør over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier omfattede engelsktalende voksne >18 år, som indtager >200 SSB kcal/dag, selvrapporterer ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet og har regelmæssig adgang til en telefon.
Ekskluderingskriterier:
- For at minimere potentielle forstyrrelser er kun ét medlem pr. husstand berettiget til at tilmelde sig, og enkeltpersoner kan ikke samtidig tilmeldes et Cooperative Extension-program, fordi disse programmer fokuserer på at forbedre ernæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIPsmartER, adfærdsintervention
Sigter på at reducere forbruget af sukkersødede drikkevarer
|
6-måneders adfærdsforsøg
|
|
Aktiv komparator: Move More, adfærdsmæssig intervention
Sigter på fremme af fysisk aktivitet
|
6 måneders adfærdsprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i kilokalorier af sukkersødede drikkevarer efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i minutter af fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i vægt efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i C13 biomarkør efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zoellner JM, You W, Estabrooks PA, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Hedrick VE, Bailey A, Kruzliakova N. Supporting maintenance of sugar-sweetened beverage reduction using automated versus live telephone support: findings from a randomized control trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 4;15(1):97. doi: 10.1186/s12966-018-0728-7.
- Kruzliakova N, Estabrooks PA, You W, Hedrick V, Porter K, Kiernan M, Zoellner J. The Relationship Between the Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item and the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire Among Rural Intervention Participants of Varying Health Literacy Status. J Phys Act Health. 2018 Apr 1;15(4):269-278. doi: 10.1123/jpah.2017-0284. Epub 2018 Feb 9.
- Hedrick VE, Davy BM, You W, Porter KJ, Estabrooks PA, Zoellner JM. Dietary quality changes in response to a sugar-sweetened beverage-reduction intervention: results from the Talking Health randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):824-833. doi: 10.3945/ajcn.116.144543. Epub 2017 Mar 1.
- Estabrooks P, You W, Hedrick V, Reinholt M, Dohm E, Zoellner J. A pragmatic examination of active and passive recruitment methods to improve the reach of community lifestyle programs: The Talking Health Trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jan 19;14(1):7. doi: 10.1186/s12966-017-0462-6.
- Zoellner JM, Hedrick VE, You W, Chen Y, Davy BM, Porter KJ, Bailey A, Lane H, Alexander R, Estabrooks PA. Effects of a behavioral and health literacy intervention to reduce sugar-sweetened beverages: a randomized-controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Mar 22;13:38. doi: 10.1186/s12966-016-0362-1.
- Hedrick VE, Zoellner JM, Jahren AH, Woodford NA, Bostic JN, Davy BM. A Dual-Carbon-and-Nitrogen Stable Isotope Ratio Model Is Not Superior to a Single-Carbon Stable Isotope Ratio Model for Predicting Added Sugar Intake in Southwest Virginian Adults. J Nutr. 2015 Jun;145(6):1362-9. doi: 10.3945/jn.115.211011. Epub 2015 Apr 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2014
Først opslået (Skøn)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA154364 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .