Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SipSmarter: podejście do umiejętności żywieniowych w celu ograniczenia słodkich napojów

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University
Głównym celem tego pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania było określenie skuteczności skalowalnej 6-miesięcznej interwencji mającej na celu zmniejszenie spożycia SSB (SIPsmartER) w porównaniu z dopasowaną kontaktową grupą kontrolną promującą aktywność fizyczną (MoveMore).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tej aplikacji skierowanej do zagrożonych mieszkańców wiejskich hrabstw południowo-zachodniej Wirginii jest:

1. Określ skuteczność SIPsmart i SIPsmartER w zmniejszaniu zużycia SSB w porównaniu z dopasowaną kontaktową grupą kontrolną ukierunkowaną na zachowania związane z chodzeniem.

Cele drugorzędne to:

  1. Zbadaj ścieżki przyczynowe, poprzez które zmiany w nastawieniu do SSB, subiektywne normy i postrzegana kontrola behawioralna wpływają na intencje behawioralne i spożycie SSB, a także zakres, w jakim zmiany w spożyciu SSB są pośredniczone przez zmiany w liczeniach żywieniowych i umiejętności korzystania z mediów związanych z odżywianiem.
  2. Określ zasięg i reprezentatywność, wykonalność przyjęcia, stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zamierzeniami (i związane z tym koszty) oraz utrzymanie zmian zachowania 6 i 12 miesięcy po interwencji (tj. 18 miesięcy od punktu odniesienia) w porównaniu z grupą kontrolną.
  3. Ocenić wpływ interwencji na masę ciała.

Celem eksploracyjnym jest:

1. Oceń wpływ interwencji na biomarker 13C, nową nieinwazyjną technikę oznaczania biomarkerów z palca w celu spożycia dodanego cukru, i oceń zmiany tego biomarkera w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Virginia Tech, Departmen of Human Nutrition, Foods, and Exercise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały anglojęzyczne osoby dorosłe w wieku >18 lat, które spożywają >200 kcal SSB/dobę, nie zgłaszają samodzielnie żadnych przeciwwskazań do aktywności fizycznej i mają regularny dostęp do telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby zminimalizować potencjalne nieporozumienia, tylko jeden członek na gospodarstwo domowe jest uprawniony do zapisania się, a pojedyncze osoby nie mogą być jednocześnie rejestrowane w programie Cooperative Extension, ponieważ programy te koncentrują się na poprawie odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SIPsmartER, interwencja behawioralna
Ma na celu zmniejszenie spożycia napojów słodzonych cukrem
Behawioralne: Pij mądrzej
6-miesięczna próba behawioralna
Aktywny komparator: Move More, interwencja behawioralna
Ma na celu promocję aktywności fizycznej
Behawioralne: PrzenieśWięcej
6-miesięczna próba behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kilokaloriach napojów słodzonych cukrem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w minutach aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy
Zmiana biomarkera C13 w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 miesięcy
linia podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Współpracownicy

University of Hawaii
University of Kansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie M Zoellner, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA154364 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj