メタライズによる早期の院内血栓溶解療法を受ける急性心筋梗塞の疑いのある患者の監視
2014年7月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
病院前または入院初期（救急科）でメタライズ®による血栓溶解療法を受ける急性心筋梗塞の疑いのある患者のサーベイランス
有効性に関するデータの取得（例：
完全な ST セグメントの解決）は、治療開始の時期と、臨床試験以外の現実の環境における Metalyse® による病院前および病院初期の血栓溶解療法の安全性に依存します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
351
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院前または救急室の患者
説明
包含基準:
- 心筋梗塞の疑いのある男性および女性の患者（例:救急車で病院に搬送中。 18歳未満の患者はいません。
- 各患者の血栓溶解療法の適応または禁忌に関する関連情報を入手できる可能性
- 30分以上続く典型的な胸痛
- 12誘導ECGで2誘導以上でST上昇が0.1ミリボルト（mV）を超える明確な梗塞徴候、または典型的な臨床徴候を伴う最近の左脚ブロック
- 症状の発症が 6 時間以内
除外基準:
- 75歳以上の患者（例外：患者ははるかに若く見える）
- 体重が低い
- 18歳未満お断り
- Metalyse の製品特性 (SPC) の概要に基づく禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メタライズ
メタライズ重量調整済み
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STセグメントの完全な解決
時間枠：30日まで
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30日まで
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痛みの軽減
時間枠：治療開始後90分、120分、最長30日
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はい/いいえの質問
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治療開始後90分、120分、最長30日
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クレアチンキナーゼ（CK）の変化
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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クレアチンキナーゼ-MB (CK-MB) の変化
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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トロポニンの変化
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
一次修了 (実際)
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月17日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。