Sorveglianza dei pazienti con sospetto infarto miocardico acuto sottoposti a trombolisi intraospedaliera precoce con Metalyse
17 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Sorveglianza dei pazienti con sospetto infarto miocardico acuto che ricevono trombolisi preospedaliera o precoce in ospedale (dipartimento di emergenza) con Metalyse ®
Ottenere dati sull'efficacia (ad es.
risoluzione completa del segmento ST) a seconda del momento dell'inizio del trattamento e della sicurezza della trombolisi preospedaliera e ospedaliera precoce con Metalyse® in un contesto di vita reale al di fuori degli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
351
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti preospedalieri o di pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con sospetto infarto del miocardio, ad es. durante il trasporto in ospedale in ambulanza. Nessun paziente di età inferiore ai 18 anni.
- Possibilità di ottenere informazioni rilevanti sull'indicazione o controindicazione della trombolisi in ciascun paziente
- Dolore toracico tipico con una durata superiore a 30 minuti
- Segni definiti di infarto in un ECG a 12 derivazioni con sopraslivellamento del tratto ST > 0,1 millivolt (mV) in > 2 derivazioni o recente blocco di branca sinistra con segni clinici tipici
- Insorgenza dei sintomi <= 6 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 75 anni (eccezione: i pazienti sembrano molto più giovani)
- Basso peso corporeo
- Nessuna persona sotto i 18 anni
- controindicazioni secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di Metalyse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Metalizzare
Metalyse regolato in base al peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione completa del segmento ST
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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fino a 30 giorni
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 90 min, 120 min, fino a 30 giorni dopo l'inizio del trattamento
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si nessuna domanda
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90 min, 120 min, fino a 30 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Variazione della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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fino a 24 ore
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Variazione della creatina chinasi-MB (CK-MB)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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fino a 24 ore
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Alterazione della troponina
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1123.16
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