Niiden potilaiden seuranta, joilla epäillään akuuttia sydäninfarktia ja jotka saavat varhaisen sairaalan trombolyysin Metalysella
torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Sellaisten potilaiden valvonta, joilla epäillään akuuttia sydäninfarktia ja jotka saavat ennen sairaalaa tai varhaisessa sairaalahoidossa (päivystys) trombolyysin Metalysella ®
Tehotietojen hankkiminen (esim.
täydellinen ST-segmentin erottelu) riippuen hoidon aloitusajasta ja ennen sairaalaa suoritetun ja varhaisen sairaalan trombolyysin turvallisuudesta Metalysella® tosielämässä kliinisten kokeiden ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
esisairaala- tai ensiapupotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilas, jolla epäillään sydäninfarktia, esim. ambulanssilla sairaalaan kuljetuksen aikana. Yksikään potilas ei ole alle 18-vuotias.
- Mahdollisuus saada tarvittavat tiedot trombolyysin käyttöaiheista tai vasta-aiheista jokaisessa potilaassa
- Tyypillinen rintakipu, joka kestää yli 30 minuuttia
- Selkeät infarktin merkit 12-kytkentäisessä EKG:ssä, jossa ST-korkeus > 0,1 millivolttia (mV) > 2 johdossa tai äskettäinen vasemman nipun haarakatkos, jossa on tyypillisiä kliinisiä oireita
- Oireet alkavat <= 6 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat potilaat (poikkeus: potilaat näyttävät paljon nuoremmilta)
- Matala ruumiinpaino
- Ei alle 18-vuotiaita
- vasta-aiheet Metalysen valmisteyhteenvedon (SPC) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metalyse
Metalyse painosäädettävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen ST-segmentin resoluutio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 90 min, 120 min, jopa 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
kyllä/ei kysymys
|
90 min, 120 min, jopa 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kreatiinikinaasissa (CK)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
|
|
Muutos kreatiinikinaasi-MB:ssä (CK-MB)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
|
|
Muutos troponiinissa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1123.16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .