Surveillance des patients suspectés d'infarctus aigu du myocarde qui reçoivent une thrombolyse précoce à l'hôpital avec Metalyse
17 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Surveillance des patients suspectés d'infarctus aigu du myocarde qui reçoivent une thrombolyse préhospitalière ou hospitalière précoce (service des urgences) avec Metalyse ®
Obtenir des données sur l'efficacité (par ex.
résolution complète du segment ST) en fonction du moment de la mise en route du traitement et de la sécurité de la thrombolyse préhospitalière et hospitalière précoce avec Metalyse® en situation réelle hors essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
351
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients préhospitaliers ou aux urgences
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin et féminin avec suspicion d'infarctus du myocarde, par ex. pendant le transport à l'hôpital en ambulance. Aucun patient de moins de 18 ans.
- Possibilité d'obtenir des informations pertinentes concernant l'indication ou la contre-indication de la thrombolyse chez chaque patient
- Douleur thoracique typique d'une durée de plus de 30 minutes
- Signes d'infarctus définitifs sur un ECG à 12 dérivations avec sus-décalage du segment ST > 0,1 mV dans > 2 dérivations ou bloc de branche gauche récent avec signes cliniques typiques
- Début des symptômes <= 6 heures
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 75 ans (exception : les patients semblent beaucoup plus jeunes)
- Faible poids corporel
- Pas de moins de 18 ans
- contre-indications selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Metalyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Métalyse
Métalyse ajusté au poids
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution complète du segment ST
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Soulagement de la douleur
Délai: 90 min, 120 min, jusqu'à 30 jours après le début du traitement
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question oui/non
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90 min, 120 min, jusqu'à 30 jours après le début du traitement
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Modification de la créatine kinase (CK)
Délai: jusqu'à 24 heures
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jusqu'à 24 heures
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Modification de la créatine kinase-MB (CK-MB)
Délai: jusqu'à 24 heures
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jusqu'à 24 heures
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Modification de la troponine
Délai: jusqu'à 24 heures
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1123.16
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