Overvågning af patienter med mistanke om akut myokardieinfarkt, der modtager tidlig inhospital trombolyse med Metalyse
17. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Overvågning af patienter med mistanke om akut myokardieinfarkt, der modtager præhospital eller tidlig inhospital (akutafdeling) trombolyse med Metalyse ®
Indhentning af data om effektivitet (f.eks.
komplet ST-segmentopløsning) afhængigt af tidspunktet for behandlingsstart og sikkerheden ved præhospital og tidlig hospitals-trombolyse med Metalyse® i et virkeligt liv uden for kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
351
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
præhospitale eller skadestuepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig og kvindelig patient med mistanke om myokardieinfarkt, f.eks. under transport til hospitalet med ambulance. Ingen patient under 18 år.
- Mulighed for at indhente relevant information vedrørende indikation eller kontraindikation af trombolyse hos hver patient
- Typiske brystsmerter med en varighed på mere end 30 minutter
- Klare infarkttegn i et 12-aflednings-EKG med ST-elevation > 0,1 millivolt (mV) i > 2 afledninger eller nyere venstre grenblok med typiske kliniske tegn
- Symptomdebut <= 6 timer
Eksklusionskriterier:
- Patienter ældre end 75 år (undtagelse: patienter ser meget yngre ud)
- Lav kropsvægt
- Ingen personer under 18 år
- kontraindikationer i henhold til produktresumé (SPC) for Metalyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metallyse
Metalyse vægt-justeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet ST-segment opløsning
Tidsramme: op til 30 dage
|
op til 30 dage
|
|
|
Smertelindring
Tidsramme: 90 min, 120 min, op til 30 dage efter behandlingsstart
|
ja/nej spørgsmål
|
90 min, 120 min, op til 30 dage efter behandlingsstart
|
|
Ændring i kreatinkinase (CK)
Tidsramme: op til 24 timer
|
op til 24 timer
|
|
|
Ændring i kreatinkinase-MB (CK-MB)
Tidsramme: op til 24 timer
|
op til 24 timer
|
|
|
Ændring i troponin
Tidsramme: op til 24 timer
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2014
Først opslået (Skøn)
18. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1123.16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .