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Überwachung von Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt, die eine frühzeitige Thrombolyse im Krankenhaus mit Metalyse erhalten

17. Juli 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Überwachung von Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt, die präklinisch oder früh im Krankenhaus (Notaufnahme) eine Thrombolyse mit Metalyse® erhalten

Einholen von Wirksamkeitsdaten (z.B. vollständige Auflösung des ST-Segments) abhängig vom Zeitpunkt des Behandlungsbeginns und der Sicherheit der präklinischen und frühen Krankenhausthrombolyse mit Metalyse® in einer realen Umgebung außerhalb klinischer Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten vor dem Krankenhausaufenthalt oder in der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit Verdacht auf Herzinfarkt, z.B. beim Transport ins Krankenhaus mit dem Krankenwagen. Kein Patient jünger als 18 Jahre.
  • Möglichkeit, relevante Informationen über die Indikation oder Kontraindikation einer Thrombolyse bei jedem Patienten zu erhalten
  • Typischer Brustschmerz mit einer Dauer von mehr als 30 Minuten
  • Eindeutige Infarktzeichen im 12-Kanal-EKG mit ST-Hebung > 0,1 Millivolt (mV) in > 2 Ableitungen oder frischer Linksschenkelblock mit typischen klinischen Symptomen
  • Symptombeginn <= 6 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 75 Jahre (Ausnahme: Patienten erscheinen deutlich jünger)
  • Geringes Körpergewicht
  • Keine Personen unter 18 Jahren
  • Kontraindikationen laut Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPC) für Metalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metalyse
Metalyse gewichtsangepasst
Arzneimittel: Metalyse gewichtsangepasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Auflösung des ST-Segments
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
bis zu 30 Tage
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 90 Min., 120 Min., bis zu 30 Tage nach Behandlungsbeginn
ja-nein Frage
90 Min., 120 Min., bis zu 30 Tage nach Behandlungsbeginn
Veränderung der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
bis zu 24 Stunden
Veränderung der Kreatinkinase-MB (CK-MB)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
bis zu 24 Stunden
Veränderung des Troponins
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123.16

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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