Наблюдение за пациентами с подозрением на острый инфаркт миокарда, которым был проведен ранний внутрибольничный тромболизис с помощью препарата Метализ
17 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Наблюдение за пациентами с подозрением на острый инфаркт миокарда, которые получают догоспитальный или ранний госпитальный (отделение неотложной помощи) тромболизис с помощью Metalyse ®
Получение данных об эффективности (например,
полное разрешение сегмента ST) в зависимости от времени начала лечения и безопасности догоспитального и раннего госпитального тромболизиса с помощью Metalyse® в реальных условиях вне клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
351
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов на догоспитальном этапе или в отделении неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с подозрением на инфаркт миокарда, т.е. при транспортировке в больницу машиной скорой помощи. Нет пациентов моложе 18 лет.
- Возможность получения актуальной информации о показаниях или противопоказаниях тромболизиса у каждого пациента
- Типичная боль в груди продолжительностью более 30 минут
- Определенные признаки инфаркта на ЭКГ в 12 отведениях с подъемом сегмента ST > 0,1 мВ в > 2 отведениях или недавняя блокада левой ножки пучка Гиса с типичными клиническими признаками
- Появление симптомов <= 6 часов
Критерий исключения:
- Пациенты старше 75 лет (исключение: пациенты выглядят намного моложе)
- Низкий вес тела
- Нет лиц моложе 18 лет
- противопоказания согласно своду характеристик продукта (SPC) для Metalyse
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метализ
Metalyse с поправкой на вес
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное разрешение сегмента ST
Временное ограничение: до 30 дней
|
до 30 дней
|
|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 90 мин, 120 мин, до 30 дней после начала лечения
|
да/нет вопрос
|
90 мин, 120 мин, до 30 дней после начала лечения
|
|
Изменение креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: до 24 часов
|
до 24 часов
|
|
|
Изменение креатинкиназы-MB (CK-MB)
Временное ограничение: до 24 часов
|
до 24 часов
|
|
|
Изменение тропонина
Временное ограничение: до 24 часов
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1123.16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .