Metalyse를 이용한 조기 입원 혈전용해술을 받은 급성 심근경색 의심 환자의 감시
2014년 7월 17일 업데이트: Boehringer Ingelheim
입원 전 또는 입원 초기(응급실) Metalyse®로 혈전용해술을 받은 급성 심근경색이 의심되는 환자의 감시
효능에 대한 데이터 획득(예:
치료 시작 시간과 Metalyse®를 사용한 병원 전 및 초기 병원 혈전 용해의 안전성에 따라 임상 시험 이외의 실제 환경에서 완전한 ST-분절 해결).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
351
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 전 또는 응급실 환자
설명
포함 기준:
- 심근 경색이 의심되는 남성 및 여성 환자, 예. 구급차로 병원으로 이송되는 동안. 18세 미만 환자 없음.
- 각 환자의 혈전 용해 적응증 또는 금기 사항에 관한 관련 정보 획득 가능성
- 30분 이상 지속되는 전형적인 흉통
- > 2개 리드에서 ST 상승이 > 0.1밀리볼트(mV)인 12개 리드 ECG에서 명확한 경색 징후 또는 전형적인 임상 징후가 있는 최근 왼쪽 번들 분기 블록
- 증상 발현 <= 6시간
제외 기준:
- 75세 이상의 환자(예외: 환자가 훨씬 더 젊어 보임)
- 낮은 체중
- 18세 미만 불가
- Metalyse의 SPC(제품 특성 요약)에 따른 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메탈라이즈
메탈라이즈 중량 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 ST 세그먼트 해상도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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통증 완화
기간: 90분, 120분, 치료 개시 후 30일까지
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예/아니오 질문
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90분, 120분, 치료 개시 후 30일까지
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크레아틴 키나제(CK)의 변화
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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크레아틴 키나아제-MB(CK-MB)의 변화
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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트로포닌의 변화
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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