Vigilancia de pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio que reciben trombólisis intrahospitalaria precoz con Metalyse
17 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Vigilancia de pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio que reciben trombólisis prehospitalaria o intrahospitalaria temprana (servicio de urgencias) con Metalyse ®
Obtener datos sobre la eficacia (p.
resolución completa del segmento ST) según el momento de inicio del tratamiento y la seguridad de la trombólisis prehospitalaria y hospitalaria temprana con Metalyse® en un entorno de la vida real fuera de los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
351
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes prehospitalarios o de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino y femenino con sospecha de infarto de miocardio, p. durante el transporte al hospital en ambulancia. Ningún paciente menor de 18 años.
- Posibilidad de obtener información relevante sobre la indicación o contraindicación de la trombólisis en cada paciente
- Dolor torácico típico con una duración de más de 30 minutos
- Signos de infarto definidos en un ECG de 12 derivaciones con elevación del ST > 0,1 milivoltios (mV) en > 2 derivaciones o bloqueo reciente de rama izquierda del haz de His con signos clínicos típicos
- Inicio de los síntomas <= 6 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 75 años (excepción: los pacientes parecen mucho más jóvenes)
- bajo peso corporal
- No personas menores de 18 años
- contraindicaciones según el resumen de las características del producto (RCP) de Metalyse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Metalizar
Metalyse ajustado al peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución completa del segmento ST
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 90 min, 120 min, hasta 30 días después del inicio del tratamiento
|
Pregunta de sí o no
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90 min, 120 min, hasta 30 días después del inicio del tratamiento
|
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Cambio en la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
|
|
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Cambio en la creatina quinasa-MB (CK-MB)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
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Cambio en la troponina
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1123.16
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