Vigilância de pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio que recebem trombólise intra-hospitalar precoce com Metalyse
17 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Vigilância de Pacientes com Suspeita de Infarto Agudo do Miocárdio que Recebem Trombólise Pré-Hospitalar ou Inhospital Precoce (Serviço de Emergência) com Metalyse ®
Obtenção de dados sobre a eficácia (por exemplo,
resolução completa do segmento ST) dependendo do tempo de início do tratamento e segurança da trombólise pré-hospitalar e hospitalar precoce com Metalyse® em um ambiente de vida real fora dos ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
351
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pré-hospitalares ou de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino e feminino com suspeita de infarto do miocárdio, por ex. durante o transporte para o hospital em ambulância. Nenhum paciente menor de 18 anos.
- Possibilidade de obter informações relevantes sobre indicação ou contraindicação de trombólise em cada paciente
- Dor torácica típica com duração superior a 30 minutos
- Sinais de infarto definitivo em um ECG de 12 derivações com elevação do segmento ST > 0,1 milivolt (mV) em > 2 derivações ou bloqueio de ramo esquerdo recente com sinais clínicos típicos
- Início dos sintomas <= 6 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos (exceção: os pacientes parecem muito mais jovens)
- Baixo peso corporal
- Nenhuma pessoa com menos de 18 anos
- contra-indicações de acordo com o resumo das características do produto (SPC) para Metalyse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Metalizar
Metalyse com ajuste de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução completa do segmento ST
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Alívio da dor
Prazo: 90 min, 120 min, até 30 dias após o início do tratamento
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pergunta sim/não
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90 min, 120 min, até 30 dias após o início do tratamento
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Alteração na creatina quinase (CK)
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Alteração na creatina quinase-MB (CK-MB)
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Mudança na troponina
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1123.16
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