反応不良者のアンタゴニストプロトコル
2021年11月4日 更新者：Yasmin Ahmed Bassiouny、Cairo University
体外受精/細胞質内精子注入アンタゴニストプロトコールに成長ホルモンを追加すると、反応不良者の成績は改善しますか?ランダム化対照試験
反応不良患者における IVF/ICSI サイクルの結果に対する成長ホルモンとアンタゴニストの併用プロトコールの影響。
調査の概要
詳細な説明
アンタゴニストによる IVF/ICSI プロトコールを受ける予定の反応不良の女性患者の 2 つのグループが、プロトコールに成長ホルモンを追加するかどうかに無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Al Aini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ESHRE コンセンサス 2011 の基準を満たす女性:
- 次の 3 つの機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。
- 高齢の母親の年齢（40歳以上）またはPORのその他の危険因子
- 以前の POR (従来の刺激プロトコルで卵母細胞数 3 個以下)
- 異常な卵巣予備能検査（すなわち、 AFC、5〜7個の卵胞またはAMH、0.5〜1.1 ng/ml）。
除外基準:
- 卵巣予備能の低下以外の不妊原因に苦しむ女性
- 研究でのデータの使用に対する患者の同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンタゴニストと成長ホルモン
HMG IMを毎日、サイクルの2日目から投与しました。
GnRH アンタゴニスト (Cetrotide、Serono、スイス、ジュネーブ) は、先頭卵胞が 12 ～ 14 mm のときに、1 日量 0.25 mg SC で投与されました。
成長ホルモン（ノルジトロピン、ノボ ノルディスク）を、HMG 刺激の 6 日目に、hCG 投与の日まで毎日皮下 2.5 mg の用量で投与しました。
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成長ホルモン（ノルジトロピン、ノボ ノルディスク）を、HMG 刺激の 6 日目に、hCG 投与の日まで毎日皮下 2.5 mg の用量で投与しました。
他の名前：
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介入なし：アンタゴニスト
HMG IMを毎日、サイクルの2日目から投与しました。
GnRH アンタゴニスト (Cetrotide、Serono、スイス、ジュネーブ) は、先頭卵胞が 12 ～ 14 mm のときに、1 日量 0.25 mg SC で投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：最長9ヶ月
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最長9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：最大5週間
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最大5週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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化学妊娠率
時間枠：5週間
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5週間
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早期流産率
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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継続妊娠率
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yomna A Bayoumi, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月4日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 72014
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