Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antagonist-protocol bij slechte responders

4 november 2021 bijgewerkt door: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Verbetert de toevoeging van groeihormoon aan het protocol voor in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie-antagonisten de resultaten bij slechte responders? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het effect van het gebruik van het groeihormoon met antagonistprotocol op de uitkomst van de IVF/ICSI-cycli bij arme responders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen vrouwelijke patiënten die slecht reageren en gepland zijn om het antagonistische IVF/ICSI-protocol te ontvangen, worden gerandomiseerd om al dan niet groeihormoon aan hun protocol toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr al aini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtjes die voldoen aan de criteria van de ESHRE-consensus 2011:
  • minimaal twee van de volgende drie kenmerken moeten aanwezig zijn:
  • gevorderde leeftijd van de moeder (≥40 jaar) of een andere risicofactor voor POR
  • vorige POR (≤3 eicellen met een conventioneel stimulatieprotocol)
  • een abnormale ovariële reservetest (d.w.z. AFC, 5-7 follikels of AMH, 0,5 -1,1 ng/ml).

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die lijden aan een andere oorzaak van onvruchtbaarheid dan een slechte ovariële reserve
  • weigering van de patiënt om toestemming te geven voor het gebruik van haar gegevens in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antagonist en groeihormoon
HMG IM werd dagelijks toegediend vanaf dag 2 van de cyclus. De GnRH-antagonist (Cetrotide, Serono, Genève, Zwitserland) werd gegeven toen de leidende follikel 12 tot 14 mm groot was, in een dagelijkse dosis van 0,25 mg SC. Groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk) werd dagelijks toegediend op dag 6 van HMG-stimulatie in een dosis van 2,5 mg S.C. tot de dag van hCG-toediening.
Geneesmiddel: Groeihormoon
Groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk) werd dagelijks toegediend op dag 6 van HMG-stimulatie in een dosis van 2,5 mg S.C. tot de dag van hCG-toediening.
Andere namen:
  • Norditropin, Novo Nordisk
Geen tussenkomst: Antagonist
HMG IM werd dagelijks toegediend vanaf dag 2 van de cyclus. De GnRH-antagonist (Cetrotide, Serono, Genève, Zwitserland) werd gegeven toen de leidende follikel 12 tot 14 mm groot was, in een dagelijkse dosis van 0,25 mg SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 weken
Tot 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Vroege miskraam
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren