Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół antagonisty u słabo reagujących

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Czy dodanie hormonu wzrostu do protokołu zapłodnienia in vitro/intracytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia poprawia wyniki u osób słabo reagujących? Randomizowana kontrolowana próba

Wpływ stosowania hormonu wzrostu z protokołem antagonistycznym na wynik cykli IVF/ICSI u osób słabo reagujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy pacjentek słabo reagujących na leczenie, które planowano otrzymać w protokole IVF/ICSI z antagonistą, są przydzielane losowo do tego, czy dodać hormon wzrostu do swojego protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr al aini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety spełniające kryteria konsensusu ESHRE 2011:
  • muszą być obecne co najmniej dwie z następujących trzech cech:
  • zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka POR
  • poprzedni POR (≤3 oocyty z konwencjonalnym protokołem stymulacji)
  • nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (tj. AFC 5-7 pęcherzyków lub AMH 0,5-1,1 ng/ml).

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety cierpiące na inną przyczynę niepłodności niż słaba rezerwa jajnikowa
  • odmowa zgody pacjentki na wykorzystanie jej danych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antagonista i hormon wzrostu
HMG IM codziennie podawano od 2 dnia cyklu. Antagonistę GnRH (Cetrotide, Serono, Genewa, Szwajcaria) podawano, gdy pęcherzyk wiodący miał od 12 do 14 mm, w dawce dziennej 0,25 mg podskórnie. Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk) podawano w 6 dniu stymulacji HMG codziennie w dawce 2,5 mg s.c. do dnia podania hCG.
Lek: Hormon wzrostu
Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk) podawano w 6 dniu stymulacji HMG codziennie w dawce 2,5 mg s.c. do dnia podania hCG.
Inne nazwy:
  • Norditropin, Novo Nordisk
Brak interwencji: Antagonista
HMG IM codziennie podawano od 2 dnia cyklu. Antagonistę GnRH (Cetrotide, Serono, Genewa, Szwajcaria) podawano, gdy pęcherzyk wiodący miał od 12 do 14 mm, w dawce dziennej 0,25 mg s.c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Do 5 tygodni
Do 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży chemicznej
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Wskaźnik wczesnych poronień
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj