Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antagonist Protocol in Poor Responders

4. november 2021 opdateret af: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Forbedrer tilføjelsen af ​​væksthormon til invitrofertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektionsantagonistprotokol resultatet hos dårlige respondere? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Virkningen af ​​brugen af ​​væksthormonet med antagonistprotokol på resultatet af IVF/ICSI-cyklusserne hos dårlige respondere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper af kvindelige patienter med dårlig respons, der er planlagt til at modtage antagonist IVF/ICSI-protokollen, er randomiseret til, hvorvidt de skal tilføje væksthormon til deres protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al Aini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der opfylder kriterierne i ESHRE-konsensus 2011:
  • mindst to af følgende tre funktioner skal være til stede:
  • avanceret moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR
  • tidligere POR (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol)
  • en unormal ovariereservetest (dvs. AFC ,5-7 follikler eller AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der lider af andre årsager til infertilitet end dårlig ovariereserve
  • patientens nægtelse af samtykke til at bruge hendes data i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antagonist og væksthormon
HMG IM dagligt blev administreret fra dag 2 af cyklussen. GnRH-antagonisten (Cetrotide, Serono, Genève, Schweiz) blev givet, når den førende follikel var fra 12 til 14 mm, i en daglig dosis på 0,25 mg SC. Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Medicin: Væksthormon
Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Andre navne:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ingen indgriben: Modstander
HMG IM dagligt blev administreret fra dag 2 af cyklussen. GnRH-antagonisten (Cetrotide, Serono, Genève, Schweiz) blev givet, når den førende follikel var fra 12 til 14 mm, i en daglig dosis på 0,25 mg SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Op til 5 uger
Op til 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner