Antagonistiprotokolla huonoissa vastaajissa
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Parantaako kasvuhormonin lisääminen koeputkihedelmöitykseen / intrasytoplasmiseen siittiöiden injektioantagonistiprotokollaan tuloksia huonosti reagoivilla? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kasvuhormonin käytön antagonistiprotokollan kanssa vaikutus IVF/ICSI-syklien tuloksiin huonosti reagoivilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää huonosti reagoivia naispotilaita, joiden on määrä saada antagonistista IVF/ICSI-protokollaa, satunnaistetaan sen mukaan, lisätäänkö protokollaan kasvuhormonia vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Al Aini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka täyttävät ESHRE-konsensuksen 2011 kriteerit:
- vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä:
- vanhentunut äidin ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä
- edellinen POR (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla)
- epänormaali munasarjavarantotesti (esim. AFC,5-7 follikkelia tai AMH,0,5-1,1 ng/ml).
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kärsivät jostain muusta hedelmättömyyden syystä kuin huonosta munasarjavarannosta
- potilaan kieltäytyminen antamasta suostumusta tietojensa käyttöön tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antagonisti ja kasvuhormoni
HMG IM:ää annettiin päivittäin syklin päivästä 2 alkaen.
GnRH-antagonisti (Cetrotide, Serono, Geneve, Sveitsi) annettiin, kun johtava follikkelia oli 12-14 mm, vuorokausiannoksena 0,25 mg SC.
Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
|
Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Antagonisti
HMG IM:ää annettiin päivittäin syklin päivästä 2 alkaen.
GnRH-antagonisti (Cetrotide, Serono, Geneve, Sveitsi) annettiin, kun johtava follikkelia oli 12-14 mm, vuorokausiannoksena 0,25 mg SC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
|
Jopa 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Varhainen keskenmenoaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .