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Protocollo antagonista nei pazienti con scarsa risposta

4 novembre 2021 aggiornato da: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

L'aggiunta dell'ormone della crescita al protocollo dell'antagonista di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi migliora l'esito nei soggetti con scarsa risposta? Uno studio controllato randomizzato

L'effetto dell'uso dell'ormone della crescita con il protocollo dell'antagonista sull'esito dei cicli IVF/ICSI nei pazienti con scarsa risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di pazienti di sesso femminile con scarsa risposta in programma di ricevere il protocollo FIV/ICSI antagonista sono randomizzati per decidere se aggiungere o meno l'ormone della crescita al loro protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Al Aini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine che soddisfano i criteri del consenso ESHRE 2011:
  • devono essere presenti almeno due delle seguenti tre caratteristiche:
  • età materna avanzata (≥40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR
  • precedente POR (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale)
  • un test di riserva ovarica anormale (es. AFC ,5-7 follicoli o AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Criteri di esclusione:

  • donne che soffrono di qualsiasi altra causa di infertilità diversa dalla scarsa riserva ovarica
  • rifiuto della paziente di acconsentire all'utilizzo dei suoi dati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antagonista e ormone della crescita
HMG IM giornalmente è stato somministrato dal giorno 2 del ciclo. L'antagonista del GnRH (Cetrotide, Serono, Ginevra, Svizzera) è stato somministrato quando il follicolo principale era compreso tra 12 e 14 mm, alla dose giornaliera di 0,25 mg SC. L'ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk) è stato somministrato il giorno 6 della stimolazione HMG giornalmente in una dose di 2,5 mg S.C. fino al giorno della somministrazione di hCG.
Droga: Ormone della crescita
L'ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk) è stato somministrato il giorno 6 della stimolazione HMG giornalmente in una dose di 2,5 mg S.C. fino al giorno della somministrazione di hCG.
Altri nomi:
  • Norditropin, Novo nordisk
Nessun intervento: Antagonista
HMG IM giornalmente è stato somministrato dal giorno 2 del ciclo. L'antagonista del GnRH (Cetrotide, Serono, Ginevra, Svizzera) è stato somministrato quando il follicolo principale era compreso tra 12 e 14 mm, alla dose giornaliera di 0,25 mg SC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane
Fino a 5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza chimica
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Tasso di aborto precoce
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72014

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