Protocolo antagonista em respondedores fracos
4 de novembro de 2021 atualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
A adição do hormônio do crescimento ao protocolo antagonista de fertilização invitro/injeção intracitoplasmática de esperma melhora o resultado em respondedores insatisfatórios? Um estudo controlado randomizado
O efeito do uso do hormônio do crescimento com protocolo antagonista no resultado dos ciclos de FIV/ICSI em respondedores fracos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de pacientes do sexo feminino com baixa resposta planejadas para receber o protocolo antagonista de FIV/ICSI são randomizados para adicionar ou não o hormônio do crescimento ao seu protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Al Aini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que cumprem os critérios do consenso ESHRE 2011:
- pelo menos duas das três características a seguir devem estar presentes:
- idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR
- POR anterior (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional)
- um teste de reserva ovariana anormal (i.e. AFC ,5-7 folículos ou AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).
Critério de exclusão:
- mulheres que sofrem de qualquer outra causa de infertilidade que não seja reserva ovariana deficiente
- recusa da paciente em consentir o uso de seus dados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antagonista e hormônio do crescimento
HMG IM diariamente foi administrado a partir do dia 2 do ciclo.
O antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono, Genebra, Suíça) foi administrado quando o folículo principal estava de 12 a 14 mm, na dose diária de 0,25 mg SC.
Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
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Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Antagonista
HMG IM diariamente foi administrado a partir do dia 2 do ciclo.
O antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono, Genebra, Suíça) foi administrado quando o folículo principal estava de 12 a 14 mm, na dose diária de 0,25 mg SC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Até 9 meses
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Até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Até 5 semanas
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Até 5 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez química
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Taxa de aborto precoce
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72014
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