Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonistický protokol u chudých respondentů

4. listopadu 2021 aktualizováno: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Zlepšuje přidání růstového hormonu k invitro fertilizaci/intracytoplazmatickému protokolu antagonisty spermatu výsledky u nemocných reagující na léčbu? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účinek použití růstového hormonu s antagonistickým protokolem na výsledek cyklů IVF/ICSI u pacientů se slabou odezvou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny pacientek se špatnou odezvou, u nichž je plánováno podání antagonistického IVF/ICSI protokolu, jsou randomizovány podle toho, zda mají či nemají přidat růstový hormon do jejich protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Al Aini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy splňující kritéria konsensu ESHRE 2011:
  • musí být přítomny alespoň dvě z následujících tří funkcí:
  • pokročilý věk matky (≥ 40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR
  • předchozí POR (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem)
  • abnormální test ovariální rezervy (tj. AFC 5-7 folikulů nebo AMH 0,5 -1,1 ng/ml).

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které trpí jinou příčinou neplodnosti než špatnou ovariální rezervou
  • odmítnutí souhlasu pacientky s použitím jejích údajů ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antagonista a růstový hormon
HMG IM denně byl podáván od 2. dne cyklu. Antagonista GnRH (Cetrotide, Serono, Ženeva, Švýcarsko) byl podáván, když byl vedoucí folikul od 12 do 14 mm, v denní dávce 0,25 mg SC. Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk) byl podáván 6. den HMG stimulace denně v dávce 2,5 mg s.c. do dne podání hCG.
Lék: Růstový hormon
Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk) byl podáván 6. den HMG stimulace denně v dávce 2,5 mg s.c. do dne podání hCG.
Ostatní jména:
  • Norditropin, Novo nordisk
Žádný zásah: Antagonista
HMG IM denně byl podáván od 2. dne cyklu. Antagonista GnRH (Cetrotide, Serono, Ženeva, Švýcarsko) byl podáván, když byl vedoucí folikul od 12 do 14 mm, v denní dávce 0,25 mg SC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: Až 9 měsíců
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Až 5 týdnů
Až 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra chemického těhotenství
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
Míra předčasného potratu
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit