Антагонистический протокол у плохо реагирующих
4 ноября 2021 г. обновлено: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Улучшает ли добавление гормона роста к протоколу экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции антагониста сперматозоидов результат у пациентов с плохой реакцией? Рандомизированное контролируемое исследование
Влияние использования гормона роста с протоколом антагониста на исходы циклов ЭКО/ИКСИ у пациентов с плохой реакцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две группы пациенток с плохим ответом на лечение, которые планировали получить протокол ЭКО/ИКСИ с антагонистами, рандомизированы в зависимости от того, следует ли добавить гормон роста в их протокол.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr al aini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, соответствующие критериям консенсуса ESHRE 2011:
- должны присутствовать по крайней мере два из следующих трех признаков:
- пожилой возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска ПНР.
- предыдущая POR (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции)
- аномальный тест на овариальный резерв (т. АФК <5-7 фолликулов или АМГ <0,5-1,1 нг/мл).
Критерий исключения:
- женщины, которые страдают от любой другой причины бесплодия, кроме плохого овариального резерва
- отказ пациентки дать согласие на использование ее данных в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антагонист и гормон роста
HMG в/м вводили ежедневно, начиная со 2-го дня цикла.
Антагонист ГнРГ (Цетротид, Сероно, Женева, Швейцария) вводили при размерах ведущего фолликула от 12 до 14 мм в суточной дозе 0,25 мг подкожно.
Гормон роста (Нордитропин, Ново нордиск) вводили с 6-го дня стимуляции ЧМГ ежедневно в дозе 2,5 мг подкожно до дня введения ХГЧ.
|
Гормон роста (Нордитропин, Ново нордиск) вводили с 6-го дня стимуляции ЧМГ ежедневно в дозе 2,5 мг подкожно до дня введения ХГЧ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Антагонист
HMG в/м вводили ежедневно, начиная со 2-го дня цикла.
Антагонист ГнРГ (Цетротид, Сероно, Женева, Швейцария) назначали при размерах ведущего фолликула от 12 до 14 мм в суточной дозе 0,25 мг подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: До 5 недель
|
До 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Химическая беременность
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Частота ранних выкидышей
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гормон роста
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteЗавершенныйМасса тела | Нарушения роста | Развитие ребенка | Диетическое воздействие | Детское недоедание | Аномальное развитие костейСоединенные Штаты
-
Nutraceutical Wellness Inc.ЗавершенныйИстончение ВолосСоединенные Штаты