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Protocole antagoniste chez les mauvais répondeurs

4 novembre 2021 mis à jour par: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

L'ajout de l'hormone de croissance au protocole antagoniste de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes améliore-t-il les résultats chez les mauvais répondeurs ? Un essai contrôlé randomisé

L'effet de l'utilisation de l'hormone de croissance avec protocole antagoniste sur le résultat des cycles de FIV/ICSI chez les mauvais répondeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux groupes de patientes faiblement répondeuses devant recevoir le protocole antagoniste FIV/ICSI sont randomisés pour ajouter ou non l'hormone de croissance à leur protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al Aini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes répondant aux critères du consensus ESHRE 2011 :
  • au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes :
  • âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP
  • POR précédent (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel)
  • un test de réserve ovarienne anormal (c.-à-d. AFC ,5-7 follicules ou AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui souffrent de toute autre cause d'infertilité autre qu'une mauvaise réserve ovarienne
  • refus de la patiente de consentir à l'utilisation de ses données dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antagoniste et hormone de croissance
L'HMG IM quotidienne a été administrée à partir du jour 2 du cycle. L'antagoniste de la GnRH (Cetrotide, Serono, Genève, Suisse) a été administré lorsque le follicule principal était de 12 à 14 mm, à une dose quotidienne de 0,25 mg SC. L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
Médicament: Hormone de croissance
L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
Autres noms:
  • Norditropine, Novo nordisk
Aucune intervention: Antagoniste
L'HMG IM quotidienne a été administrée à partir du jour 2 du cycle. L'antagoniste de la GnRH (Cetrotide, Serono, Genève, Suisse) a été administré lorsque le follicule principal était de 12 à 14 mm, à une dose quotidienne de 0,25 mg SC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 5 semaines
Jusqu'à 5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse chimique
Délai: 5 semaines
5 semaines
Taux de fausses couches précoces
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines
Taux de grossesse en cours
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Première publication (Estimation)

21 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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