가난한 응답자의 길항제 프로토콜
2021년 11월 4일 업데이트: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
체외 수정/세포질 내 정자 주입 길항제 프로토콜에 성장 호르몬을 추가하면 반응이 좋지 않은 사람의 결과가 개선됩니까? 무작위 대조 시험
불량 반응자에서 IVF/ICSI 주기의 결과에 대한 길항제 프로토콜과 함께 성장 호르몬의 사용 효과.
연구 개요
상세 설명
길항제 IVF/ICSI 프로토콜을 받을 계획인 반응이 좋지 않은 여성 환자의 두 그룹은 프로토콜에 성장 호르몬을 추가할지 여부에 따라 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Al Aini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ESHRE 컨센서스 2011의 기준을 충족하는 여성:
- 다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
- 산모 연령(≥40세) 또는 POR에 대한 기타 위험 요인
- 이전 POR(기존의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포)
- 비정상적인 난소 예비 검사(즉, AFC ,5-7 모낭 또는 AMH ,0.5 -1.1 ng/ml).
제외 기준:
- 난소 예비력이 좋지 않은 것 이외의 불임의 다른 원인으로 고통받는 여성
- 연구에서 그녀의 데이터 사용에 대한 환자의 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 길항제 및 성장 호르몬
HMG IM은 주기의 2일째부터 매일 투여되었다.
GnRH 길항제(Cetrotide, Serono, Geneva, Switzerland)는 주요 난포가 12~14mm일 때 0.25mg SC의 일일 용량으로 제공되었습니다.
성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
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성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 길항근
HMG IM은 주기의 2일째부터 매일 투여되었다.
GnRH 길항제(Cetrotide, Serono, Geneva, Switzerland)는 주요 난포가 12~14mm일 때 0.25mg SC의 일일 용량으로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 최대 5주
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최대 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화학적 임신율
기간: 5주
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5주
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조기유산율
기간: 최대 12주
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최대 12주
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진행중인 임신율
기간: 최대 12주
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72014
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