Antagonistenprotokoll bei schwachen Respondern
4. November 2021 aktualisiert von: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
Verbessert die Zugabe von Wachstumshormon zum Antagonistenprotokoll für In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatische Spermieninjektion das Ergebnis bei Patienten mit schlechtem Ansprechen? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Die Auswirkung der Verwendung des Wachstumshormon-Antagonisten-Protokolls auf das Ergebnis der IVF/ICSI-Zyklen bei Patienten mit schlechtem Ansprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von Patientinnen mit schlechtem Ansprechen, die das antagonistische IVF/ICSI-Protokoll erhalten sollen, werden randomisiert dahingehend ausgewählt, ob Wachstumshormon zu ihrem Protokoll hinzugefügt werden soll oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
141
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Kasr Al Aini
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen, die die Kriterien des ESHRE-Konsenses 2011 erfüllen:
- Es müssen mindestens zwei der folgenden drei Merkmale vorhanden sein:
- fortgeschrittenes mütterliches Alter (≥40 Jahre) oder ein anderer Risikofaktor für POR
- vorherige POR (≤3 Eizellen mit einem herkömmlichen Stimulationsprotokoll)
- ein abnormaler ovarieller Reservetest (d. h. AFC, 5–7 Follikel oder AMH, 0,5–1,1 ng/ml).
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die an einer anderen Ursache für Unfruchtbarkeit als einer unzureichenden Eierstockreserve leiden
- Weigerung der Patientin, der Verwendung ihrer Daten in der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Antagonist und Wachstumshormon
HMG IM täglich wurde ab Tag 2 des Zyklus verabreicht.
Der GnRH-Antagonist (Cetrotide, Serono, Genf, Schweiz) wurde bei einer Größe des führenden Follikels von 12 bis 14 mm in einer Tagesdosis von 0,25 mg s.c. verabreicht.
Wachstumshormon (Norditropin, Novo nordisk) wurde am Tag 6 der HMG-Stimulation täglich in einer Dosis von 2,5 mg S.C. bis zum Tag der hCG-Verabreichung verabreicht.
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Wachstumshormon (Norditropin, Novo nordisk) wurde am Tag 6 der HMG-Stimulation täglich in einer Dosis von 2,5 mg S.C. bis zum Tag der hCG-Verabreichung verabreicht.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gegner
HMG IM täglich wurde ab Tag 2 des Zyklus verabreicht.
Der GnRH-Antagonist (Cetrotide, Serono, Genf, Schweiz) wurde bei einer Größe des führenden Follikels von 12 bis 14 mm in einer Tagesdosis von 0,25 mg s.c. verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
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Bis zu 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 5 Wochen
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Bis zu 5 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen
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5 Wochen
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Rate früher Fehlgeburten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Bis zu 12 Wochen
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72014
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