Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antagonistprotokoll i dårlige svarpersoner

4. november 2021 oppdatert av: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University

Forbedrer tilsetning av veksthormon til invitrofertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjonsantagonistprotokoll resultatet hos dårlige pasienter? En randomisert kontrollert prøveversjon

Effekten av bruk av veksthormon med antagonistprotokoll på utfallet av IVF/ICSI-syklusene hos dårlige respondere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper av kvinnelige pasienter med dårlig respons som planlegges å motta antagonist IVF/ICSI-protokollen, er randomisert til hvorvidt de skal legge til veksthormon i protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr al aini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som oppfyller kriteriene i ESHRE-konsensus 2011:
  • minst to av følgende tre funksjoner må være til stede:
  • avansert mors alder (≥40 år) eller annen risikofaktor for POR
  • tidligere POR (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll)
  • en unormal ovariereservetest (dvs. AFC ,5-7 follikler eller AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som lider av andre årsaker til infertilitet enn dårlig eggstokkreserve
  • pasientens avslag på å samtykke til å bruke hennes data i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antagonist og veksthormon
HMG IM daglig ble administrert fra dag 2 av syklusen. GnRH-antagonisten (Cetrotide, Serono, Genève, Sveits) ble gitt når den ledende follikkelen var fra 12 til 14 mm, i en daglig dose på 0,25 mg SC. Veksthormon (Norditropin, Novo nordisk) ble administrert på dag 6 av HMG-stimulering daglig i en dose på 2,5 mg S.C. frem til dagen for hCG-administrasjon.
Legemiddel: Veksthormon
Veksthormon (Norditropin, Novo nordisk) ble administrert på dag 6 av HMG-stimulering daglig i en dose på 2,5 mg S.C. frem til dagen for hCG-administrasjon.
Andre navn:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ingen inngripen: Motstander
HMG IM daglig ble administrert fra dag 2 av syklusen. GnRH-antagonisten (Cetrotide, Serono, Genève, Sveits) ble gitt når den ledende follikkelen var fra 12 til 14 mm, i en daglig dose på 0,25 mg SC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Inntil 5 uker
Inntil 5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Frekvens for tidlig spontanabort
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere