Protocolo antagonista en respondedores pobres
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Yasmin Ahmed Bassiouny, Cairo University
¿La adición de hormona de crecimiento al protocolo antagonista de fertilización in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides mejora el resultado en pacientes con mala respuesta? Un ensayo controlado aleatorio
El efecto del uso de la hormona de crecimiento con protocolo antagonista en el resultado de los ciclos de FIV/ICSI en pacientes con mala respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aleatorizan dos grupos de pacientes con mala respuesta que planean recibir el protocolo antagonista de FIV/ICSI para agregar o no la hormona del crecimiento a su protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr al aini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que cumplen los criterios del consenso ESHRE 2011:
- al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:
- edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo para POR
- POR previa (≤3 ovocitos con protocolo de estimulación convencional)
- una prueba de reserva ovárica anormal (es decir, AFC ,5-7 folículos o AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).
Criterio de exclusión:
- mujeres que sufren de cualquier otra causa de infertilidad que no sea una reserva ovárica deficiente
- negativa de la paciente a dar su consentimiento para el uso de sus datos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antagonista y hormona de crecimiento
Se administró HMG IM diariamente desde el día 2 del ciclo.
El antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono, Ginebra, Suiza) se administró cuando el folículo líder tenía de 12 a 14 mm, a una dosis diaria de 0,25 mg SC.
La hormona del crecimiento (Norditropin, Novo nordisk) se administró el día 6 de estimulación con HMG diariamente en una dosis de 2,5 mg S.C. hasta el día de la administración de hCG.
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La hormona del crecimiento (Norditropin, Novo nordisk) se administró el día 6 de estimulación con HMG diariamente en una dosis de 2,5 mg S.C. hasta el día de la administración de hCG.
Otros nombres:
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Sin intervención: Antagonista
Se administró HMG IM diariamente desde el día 2 del ciclo.
El antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono, Ginebra, Suiza) se administró cuando el folículo líder tenía de 12 a 14 mm, a una dosis diaria de 0,25 mg SC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Hasta 5 semanas
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Hasta 5 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Tasa de aborto espontáneo temprano
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna A Bayoumi, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72014
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