インペリアル郡の小児肥満問題に対処するための生態学的アプローチ (Our Choice)
2025年7月15日 更新者：San Diego State University
Our Choice は、2011 年に疾病管理予防センターが資金提供した 3 件の CORD (小児肥満研究デモンストレーション) 研究のうちの 1 つで、小児肥満を予防および管理するための複数部門、複数レベルのアプローチをテストします。
Our Choice は、果物と野菜の摂取、身体活動、水分摂取、質の高い睡眠を促進するために、行動、政策、システム、環境を修正するための科学的根拠に基づいたアプローチを翻訳しています。
最終的な目標は、児童健康保険プログラムの対象となる 2 ～ 12 歳の子供が健康的な体重に達するのを支援することです。
サイト固有の介入と評価活動に加えて、Our Choice はヒューストン大学評価センターと協力して、一連の共有措置に関するサイト横断的な評価を実施しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Our Choice は、大学付属の研究機関、連邦政府認定の保健センター、郡の公衆衛生局とのパートナーシップです。
私たちは、形成的研究、諮問委員会メンバーの推奨事項、および以前の研究を使用して、Our Choice プロジェクトの開発に情報を提供しました。
理論に基づいた私たちのマルチセクター、マルチレベルの介入は、果物、野菜、水の摂取、身体活動、睡眠という 4 つの健康行動の改善を目標としています。
介入パートナーには、1,200 の家族、連邦認定の保健センター (3 つの診療所を含む)、26 の早期ケアおよび教育センター、2 つの小学校区 (および 20 の小学校)、3 つの地域レクリエーション センター、および 3 つのレストランが含まれます。
あらゆる分野の介入要素は、行動、政策、システム、社会的および物理的環境の変化を対象としています。
評価活動には、ベースライン、ベースライン後 12 か月および 18 か月後の主要アウトカムである BMI Z スコアの評価、およびベースライン、12 か月および 24 か月後の部門評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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El Centro、California、アメリカ、92243
- Our Choice
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San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego State University Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 家族に学齢期のお子様がいる場合、お子様は 3 つの指定都市のいずれかにある Our Choice の指定学校のいずれかに通わなければなりません。
- 家族に未就学児がいる場合、家族は 3 つの指定都市のいずれかに居住している必要があります。
- 2歳から11歳までのお子様
- 1世帯あたり最大2人の子供
- BMI が 5 パーセンタイルを超える子供
- 家族は研究期間中その地域に留まることに同意する
- 参加する保護者は英語またはスペイン語を理解する必要があります
除外基準:
- 子どもが食事や身体活動を著しく制限する何らかの症状を抱えており、介入が影響を受ける可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスケアと公衆衛生
医療介入には、連邦認定医療センター (FQHC) 内での肥満ケア モデルの導入が含まれ、地域医療従事者 (CHW) が提供する家族健康プログラムも含まれます。
公衆衛生介入には、早期ケアおよび教育センター、学校、地域レクリエーション組織、レストランと協力して、果物と野菜の摂取、身体活動、水の摂取、質の高い睡眠という 4 つの健康行動を促進することが含まれます。
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9 回の家族健康ワークショップと 8 回の家族運動セッションが地域の医療従事者によって進行されました。
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実験的：健康管理
医療介入には、連邦認定医療センター (FQHC) 内での肥満ケア モデルの導入が含まれ、地域医療従事者 (CHW) が提供する家族健康プログラムも含まれます。
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9 回の家族健康ワークショップと 8 回の家族運動セッションが地域の医療従事者によって進行されました。
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実験的：公衆衛生
公衆衛生介入には、早期ケアおよび教育センター、学校、地域レクリエーション組織、レストランと協力して、果物と野菜の摂取、身体活動、水の摂取、質の高い睡眠という 4 つの健康行動を促進することが含まれます。
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実験的：コントロール
介入はありません。
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介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療と公衆衛生介入、医療介入のみ、公衆衛生介入のみ、または対照条件に割り当てられた 2 ～ 11 歳の子供 1184 人の BMI Z スコアの変化
時間枠：ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お子様の胴囲
時間枠：ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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親の胴囲
時間枠：ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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親の体格指数
時間枠：ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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体重と身長
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ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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親の血圧
時間枠：ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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ベースライン評価後 12 か月および 18 か月。 2015年12月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療所の健康政策の採用
時間枠：ベースラインセクター評価後 12 か月後および 24 か月後。 2015 年 10 月
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クリニックの院長インタビュー
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ベースラインセクター評価後 12 か月後および 24 か月後。 2015 年 10 月
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特定のパーセンタイルでの子供の過体重と肥満の評価と治療ガイドラインを診療所で実施
時間枠：ベースライン評価後 12 か月後および 24 か月後。 2015 年 10 月
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電子医療記録 (EHR)、診療所スタッフが参加する研修の出席簿、各診療所での慢性期治療日の実施、小児過体重と肥満の評価と治療のための EHR の変更、健康メッセージ ポスターの設置、介入の側面への満足度
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ベースライン評価後 12 か月後および 24 か月後。 2015 年 10 月
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早期ケアおよび教育センターにおける BMI 指数
時間枠：介入の 1 年目と 2 年目。 2014 年 7 月
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23 の幼児保育・教育センターにおける子どもの身長と体重の測定。
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介入の 1 年目と 2 年目。 2014 年 7 月
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小学校における体格指数
時間枠：介入1年目と2年目
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小学校13校の幼稚園児、2、3年生、5年生から身長と体重を測定した。
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介入1年目と2年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guadalupe X Ayala, PhD, MPH、San Diego State University
- スタディディレクター：Leticia Ibarra, MPH、Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- スタディディレクター：Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD、Imperial County Public Health Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (推定)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。