- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197390
Une approche écologique pour résoudre les problèmes d'obésité infantile dans le comté d'Imperial (Our Choice)
15 juillet 2025 mis à jour par: San Diego State University
Notre choix est l'une des trois études CORD (Childhood Obesity Research Demonstration) financées par les Centers for Disease Control and Prevention en 2011 pour tester des approches multisectorielles et multiniveaux pour prévenir et contrôler l'obésité infantile.
Our Choice traduit des approches fondées sur des données probantes pour modifier les comportements, les politiques, les systèmes et les environnements afin de promouvoir la consommation de fruits et légumes, l'activité physique, la consommation d'eau et un sommeil de qualité.
L'objectif ultime est d'aider les enfants âgés de 2 à 12 ans éligibles au programme d'assurance maladie pour enfants à atteindre un poids santé.
En plus des activités d'intervention et d'évaluation spécifiques au site, Our Choice travaille avec le centre d'évaluation de l'Université de Houston pour mener une évaluation intersite sur un ensemble de mesures partagées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Ateliers bien-être en famille
- Comportemental: Modèle de soins chroniques de l'obésité
- Comportemental: Activité physique, alimentation saine, consommation d'eau, promotion d'un sommeil sain
- Comportemental: Changements d'environnement, de politique et de système dans le cadre de la clinique uniquement
- Comportemental: Changements dans l'environnement, les politiques et les systèmes dans les écoles, l'éducation préscolaire et les loisirs
- Comportemental: Aucune intervention
Description détaillée
Notre choix est un partenariat entre un institut de recherche affilié à une université, un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral et un département de santé publique du comté.
Nous avons utilisé la recherche formative, les recommandations des membres du comité consultatif et les recherches antérieures pour éclairer le développement du projet Notre choix.
Notre intervention multisectorielle et multiniveau fondée sur la théorie cible l'amélioration de quatre comportements liés à la santé : la consommation de fruits, de légumes et d'eau, l'activité physique et le sommeil.
Les partenaires d'intervention comprennent 1200 familles, un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (dont trois cliniques), 26 centres de soins et d'éducation précoces, deux districts scolaires élémentaires (et 20 écoles élémentaires), trois centres de loisirs communautaires et trois restaurants.
Les composantes d'intervention dans tous les secteurs ciblent des changements dans les comportements, les politiques, les systèmes et l'environnement social et physique.
Les activités d'évaluation comprennent l'évaluation du résultat principal, le score z de l'IMC, au départ, 12 et 18 mois après le départ, et les évaluations sectorielles au départ, 12 et 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- Our Choice
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Si la famille avait un enfant d'âge scolaire, l'enfant doit fréquenter l'une des écoles désignées Our Choice situées dans l'une des trois villes désignées.
- Si la famille a un enfant d'âge préscolaire, la famille doit résider dans l'une des trois villes désignées.
- Enfants de 2 à 11 ans
- Maximum deux enfants par foyer
- Enfants au-dessus du 5e centile de l'indice de masse corporelle
- La famille s'engage à rester dans la région pendant toute la durée de l'étude
- Le parent participant devait comprendre l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- L'enfant a une condition qui limite considérablement l'alimentation ou l'activité physique d'une manière qui aurait un impact sur les interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de santé et santé publique
L'intervention de soins de santé implique la mise en œuvre d'un modèle de soins de l'obésité au sein d'un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) et comprend un programme de bien-être familial dispensé par des agents de santé communautaires (ASC).
L'intervention de santé publique consiste à travailler avec des centres de soins et d'éducation précoces, des écoles, des organismes de loisirs communautaires et des restaurants pour promouvoir quatre comportements de santé : la consommation de fruits et légumes, l'activité physique, la consommation d'eau et un sommeil de qualité.
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Neuf ateliers sur le bien-être familial et huit séances d'activité physique familiale animés par des agents de santé communautaires.
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Expérimental: Soins de santé
L'intervention de soins de santé implique la mise en œuvre d'un modèle de soins de l'obésité au sein d'un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) et comprend un programme de bien-être familial dispensé par des agents de santé communautaires (ASC).
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Neuf ateliers sur le bien-être familial et huit séances d'activité physique familiale animés par des agents de santé communautaires.
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Expérimental: Santé publique
L'intervention de santé publique consiste à travailler avec des centres de soins et d'éducation précoces, des écoles, des organismes de loisirs communautaires et des restaurants pour promouvoir quatre comportements de santé : la consommation de fruits et légumes, l'activité physique, la consommation d'eau et un sommeil de qualité.
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Expérimental: Contrôle
Aucune intervention.
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Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du score z de l'IMC chez 1 184 enfants âgés de 2 à 11 ans, affectés à une intervention de soins de santé et de santé publique, à une intervention de soins de santé uniquement, à une intervention de santé publique uniquement ou à une condition de contrôle
Délai: Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille enfant
Délai: Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Tour de taille des parents
Délai: Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Indice de masse corporelle des parents
Délai: Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Poids et taille
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Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Tension artérielle des parents
Délai: Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Évaluation après 12 mois et 18 mois après la période de référence ; décembre 2015
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption de la politique de santé des centres de santé
Délai: Évaluation du secteur à 12 et 24 mois après la période de référence ; Octobre 2015
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Entretiens avec les responsables de clinique
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Évaluation du secteur à 12 et 24 mois après la période de référence ; Octobre 2015
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Mise en œuvre par les cliniques de santé des directives d'évaluation et de traitement du surpoids et de l'obésité chez les enfants à un centile spécifique
Délai: Évaluation après 12 mois et 24 mois après la période de référence ; Octobre 2015
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Dossiers de santé électroniques (DSE), feuilles de présence des formations suivies par le personnel de la clinique de santé, journées de soins chroniques en place dans chaque clinique, modifications du DSE pour l'évaluation et le traitement du surpoids et de l'obésité infantiles, affiches de messages de santé installées, satisfaction à l'égard des aspects de l'intervention
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Évaluation après 12 mois et 24 mois après la période de référence ; Octobre 2015
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Indice de masse corporelle dans les centres de soins et d'éducation précoces
Délai: Année 1 et Année 2 d'intervention ; juillet 2014
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Mesures de la taille et du poids des enfants dans 23 centres de garde et d'éducation de la petite enfance.
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Année 1 et Année 2 d'intervention ; juillet 2014
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Indice de masse corporelle dans les écoles élémentaires
Délai: Année 1 et année 2 d'intervention
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Les mesures de la taille et du poids ont été recueillies auprès d'élèves de la maternelle, de la 2e ou de la 3e et de la 5e année de 13 écoles élémentaires.
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Année 1 et année 2 d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Directeur d'études: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Directeur d'études: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (Estimé)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U18DP003377-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .