Ekologiczne podejście do rozwiązywania problemów otyłości u dzieci w hrabstwie Imperial (Our Choice)
15 lipca 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Nasz wybór jest jednym z trzech badań CORD (Childhood Obesity Research Demonstration) sfinansowanych przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w 2011 r. w celu przetestowania wielosektorowych, wielopoziomowych podejść do zapobiegania i kontrolowania otyłości u dzieci.
Nasz wybór tłumaczy oparte na dowodach podejścia do modyfikowania zachowań, zasad, systemów i środowisk w celu promowania spożycia owoców i warzyw, aktywności fizycznej, zużycia wody i jakości snu.
Ostatecznym celem jest pomoc dzieciom w wieku od 2 do 12 lat kwalifikującym się do Programu Ubezpieczenia Zdrowotnego Dzieci w osiągnięciu prawidłowej wagi.
Poza działaniami interwencyjnymi i ewaluacyjnymi dotyczącymi poszczególnych lokalizacji, Our Choice współpracuje z Centrum Ewaluacyjnym Uniwersytetu w Houston, aby przeprowadzić międzyobiektową ocenę zestawu wspólnych środków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Rodzinne warsztaty wellness
- Behawioralne: Model opieki nad przewlekłą otyłością
- Behawioralne: Aktywność fizyczna, zdrowe odżywianie, picie wody, promocja zdrowego snu
- Behawioralne: Środowisko, polityka, zmiany systemowe tylko w warunkach klinicznych
- Behawioralne: Środowisko, polityka i zmiany systemowe w szkołach, edukacja wczesnoszkolna i rekreacja
- Behawioralne: Brak interwencji
Szczegółowy opis
Nasz wybór to partnerstwo między uniwersyteckim instytutem badawczym, federalnym ośrodkiem zdrowia i powiatowym wydziałem zdrowia publicznego.
Wykorzystaliśmy badania formatywne, zalecenia członków komitetu doradczego i wcześniejsze badania, aby poinformować o rozwoju projektu Our Choice.
Nasza oparta na teorii, wielosektorowa, wielopoziomowa interwencja ma na celu poprawę czterech zachowań zdrowotnych: spożycia owoców, warzyw i wody, aktywności fizycznej i snu.
Partnerzy interwencji obejmują 1200 rodzin, federalne centrum zdrowia (w tym trzy kliniki), 26 ośrodków wczesnej opieki i edukacji, dwa okręgi szkół podstawowych (i 20 szkół podstawowych), trzy społeczne ośrodki rekreacyjne i trzy restauracje.
Komponenty interwencji we wszystkich sektorach są ukierunkowane na zmiany w zachowaniach, politykach, systemach oraz środowisku społecznym i fizycznym.
Działania ewaluacyjne obejmują ocenę głównego wyniku, BMI z-score, na początku, 12 i 18 miesięcy po punkcie wyjściowym oraz oceny sektorowe na początku, 12 i 24 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
- Our Choice
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli w rodzinie było dziecko w wieku szkolnym, dziecko musi uczęszczać do jednej z wyznaczonych szkół Our Choice zlokalizowanych w jednym z trzech wyznaczonych miast.
- Jeśli w rodzinie było dziecko w wieku przedszkolnym, rodzina musi mieszkać w jednym z trzech wyznaczonych miast.
- Dzieci w wieku 2-11 lat
- Maksymalnie dwoje dzieci na gospodarstwo domowe
- Dzieci powyżej 5 percentyla wskaźnika masy ciała
- Rodzina wyraża zgodę na pozostanie na terenie przez cały czas trwania badania
- Uczestniczący rodzic musiał rozumieć język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko cierpi na jakiekolwiek schorzenie, które znacznie ogranicza jedzenie lub aktywność fizyczną w sposób, który miałby wpływ na interwencje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka zdrowotna plus zdrowie publiczne
Interwencja opieki zdrowotnej polega na wdrożeniu modelu leczenia otyłości w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia (FQHC) i obejmuje rodzinny program odnowy biologicznej realizowany przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW).
Interwencja w zakresie zdrowia publicznego obejmuje współpracę z ośrodkami wczesnej opieki i edukacji, szkołami, lokalnymi organizacjami rekreacyjnymi i restauracjami w celu promowania czterech zachowań zdrowotnych: spożycia owoców i warzyw, aktywności fizycznej, spożycia wody i wysokiej jakości snu.
|
Dziewięć rodzinnych warsztatów wellness i osiem rodzinnych sesji aktywności fizycznej prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Opieka zdrowotna
Interwencja opieki zdrowotnej polega na wdrożeniu modelu leczenia otyłości w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia (FQHC) i obejmuje rodzinny program odnowy biologicznej realizowany przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW).
|
Dziewięć rodzinnych warsztatów wellness i osiem rodzinnych sesji aktywności fizycznej prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowie publiczne
Interwencja w zakresie zdrowia publicznego obejmuje współpracę z ośrodkami wczesnej opieki i edukacji, szkołami, lokalnymi organizacjami rekreacyjnymi i restauracjami w celu promowania czterech zachowań zdrowotnych: spożycia owoców i warzyw, aktywności fizycznej, spożycia wody i wysokiej jakości snu.
|
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Brak interwencji.
|
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana z-score BMI u 1184 dzieci w wieku 2-11 lat, przypisanych do interwencji w ramach opieki zdrowotnej plus zdrowia publicznego, tylko interwencji w ramach opieki zdrowotnej, tylko interwencji w zakresie zdrowia publicznego lub warunku kontrolnego
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii dziecka
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
|
|
Obwód talii rodzica
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
|
|
Wskaźnik masy ciała rodzica
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Waga i wzrost
|
Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
|
Ciśnienie krwi rodziców
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Ocena 12-miesięczna i 18-miesięczna po linii bazowej; grudzień 2015 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie polityki zdrowotnej kliniki zdrowia
Ramy czasowe: 12-miesięczna i 24-miesięczna ocena sektora po okresie bazowym; październik 2015 r
|
Rozmowy z kierownikiem kliniki
|
12-miesięczna i 24-miesięczna ocena sektora po okresie bazowym; październik 2015 r
|
|
Realizacja przychodni zdrowia wytycznych dotyczących oceny i leczenia nadwagi i otyłości u dzieci na określonym percentylu
Ramy czasowe: Ocena 12-miesięczna i 24-miesięczna po linii bazowej; październik 2015 r
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR), listy obecności na szkoleniach, w których uczestniczyli pracownicy przychodni, dni opieki przewlekłej obowiązujące w każdej przychodni, modyfikacje EHR w celu oceny i leczenia nadwagi i otyłości u dzieci, zainstalowane plakaty informacyjne, satysfakcja z aspektów interwencji
|
Ocena 12-miesięczna i 24-miesięczna po linii bazowej; październik 2015 r
|
|
Wskaźnik masy ciała w placówkach wczesnej opieki i edukacji
Ramy czasowe: Rok 1 i Rok 2 interwencji; lipiec 2014 r
|
Pomiary wzrostu i masy ciała dzieci w 23 placówkach wczesnoszkolno-wychowawczych.
|
Rok 1 i Rok 2 interwencji; lipiec 2014 r
|
|
Wskaźnik masy ciała w szkołach podstawowych
Ramy czasowe: Rok 1 i rok 2 interwencji
|
Pomiary wzrostu i wagi zebrano od uczniów klas 2 lub 3 i 5 z 13 szkół podstawowych.
|
Rok 1 i rok 2 interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Dyrektor Studium: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Dyrektor Studium: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U18DP003377-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .