En økologisk tilnærming til å løse problemer med fedme hos barn i Imperial County (Our Choice)
15. juli 2025 oppdatert av: San Diego State University
Our Choice er en av tre CORD-studier (Childhood Obesity Research Demonstration) finansiert av Centers for Disease Control and Prevention i 2011 for å teste multi-sektor, multi-level tilnærminger for å forebygge og kontrollere barndomsfedme.
Our Choice oversetter evidensbaserte tilnærminger for å endre atferd, retningslinjer, systemer og miljøer for å fremme frukt- og grønnsaksforbruk, fysisk aktivitet, vannforbruk og kvalitetssøvn.
Det endelige målet er å hjelpe barn mellom 2-12 år som er kvalifisert for helseforsikringsprogram for barn med å oppnå en sunn vekt.
I tillegg til stedsspesifikke intervensjons- og evalueringsaktiviteter, samarbeider Our Choice med University of Houston Evaluation Center for å gjennomføre en evaluering på tvers av nettstedet på et sett med delte tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Familie velvære workshops
- Atferdsmessig: Fedme kronisk omsorgsmodell
- Atferdsmessig: Fysisk aktivitet, sunt å spise, drikke vann, fremme sunn søvn
- Atferdsmessig: Kun miljø, politikk, systemendringer i klinikk
- Atferdsmessig: Endringer i miljø, politikk og systemer i skoler, utdanning og rekreasjon i barnehagen
- Atferdsmessig: Ingen inngrep
Detaljert beskrivelse
Our Choice er et partnerskap mellom et universitetstilknyttet forskningsinstitutt, et føderalt kvalifisert helsesenter og en fylkeskommunal folkehelseavdeling.
Vi brukte formativ forskning, rådgivende komitémedlemmers anbefalinger og tidligere forskning for å informere utviklingen av Our Choice-prosjektet.
Vår teori-informerte multi-sektor, multi-level intervensjon retter seg mot forbedringer i fire helseatferd: frukt, grønnsaker og vannforbruk, fysisk aktivitet og søvn.
Intervensjonspartnere inkluderer 1200 familier, et føderalt kvalifisert helsesenter (inkludert tre klinikker), 26 tidligomsorgs- og utdanningssentre, to barneskoledistrikter (og 20 barneskoler), tre kommunale rekreasjonssentre og tre restauranter.
Intervensjonskomponenter i alle sektorer retter seg mot endringer i atferd, politikk, systemer og det sosiale og fysiske miljøet.
Evalueringsaktiviteter inkluderer vurdering av det primære resultatet, BMI z-score, ved baseline, 12 og 18 måneder etter baseline, og sektorevalueringer ved baseline, 12 og 24 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
El Centro, California, Forente stater, 92243
- Our Choice
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis familien har barn i skolealder, må barnet gå på en av de utpekte Our Choice-skolene som ligger i en av tre utpekte byer.
- Hvis familien har barn i førskolealder, må familien bo i en av tre utpekte byer.
- Barn i alderen 2-11 år
- Maks to barn per husstand
- Barn over 5. persentil kroppsmasseindeks
- Familien samtykker i å forbli i området under hele studien
- Deltakende foreldre måtte forstå engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barn har en tilstand som i betydelig grad begrenser spising eller fysisk aktivitet på en måte som kan påvirke intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenester pluss folkehelse
Health Care-intervensjonen innebærer implementering av en fedmeomsorgsmodell i et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) og inkluderer et familievelværeprogram levert av Community Health Workers (CHWs).
Folkehelseintervensjonen innebærer å samarbeide med tidlig omsorgs- og utdanningssentre, skoler, lokale rekreasjonsorganisasjoner og restauranter for å fremme fire helseatferder: frukt- og grønnsaksforbruk, fysisk aktivitet, vannforbruk og kvalitetssøvn.
|
Ni velværeverksteder for familien og åtte fysiske aktivitetsøkter for familien tilrettelagt av helsearbeidere i lokalsamfunnet.
|
|
Eksperimentell: Helsevesen
Health Care-intervensjonen innebærer implementering av en fedmeomsorgsmodell i et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) og inkluderer et familievelværeprogram levert av Community Health Workers (CHWs).
|
Ni velværeverksteder for familien og åtte fysiske aktivitetsøkter for familien tilrettelagt av helsearbeidere i lokalsamfunnet.
|
|
Eksperimentell: Folkehelse
Folkehelseintervensjonen innebærer å samarbeide med tidlig omsorgs- og utdanningssentre, skoler, lokale rekreasjonsorganisasjoner og restauranter for å fremme fire helseatferder: frukt- og grønnsaksforbruk, fysisk aktivitet, vannforbruk og kvalitetssøvn.
|
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Ingen inngrep.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI z-score-endring hos 1184 barn, 2–11 år, tildelt en Health Care Plus Public Health-intervensjon, en Health Care-intervensjon kun, en Public Health-intervensjon eller en kontrolltilstand
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
|
|
Foreldre midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
|
|
Forelders kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
Vekt og høyde
|
12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
|
Foreldres blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
12 måneder og 18 måneder etter baseline evaluering; desember 2015
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestasjons helsepolitisk vedtakelse
Tidsramme: 12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
|
Klinikklederintervjuer
|
12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
|
|
Helseklinikkens implementering av retningslinjer for vurdering og behandling av barn overvekt og fedme ved en bestemt persentil
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder etter baseline evaluering; oktober 2015
|
Elektroniske helsejournaler (EPJ), oppmøteskjemaer med treninger deltatt av helsestasjonsansatte, kroniske omsorgsdager på plass ved hver klinikk, EPJ-modifikasjoner for vurdering og behandling av overvekt og fedme hos barn, installert helsemeldingsplakater, tilfredshet med aspekter ved intervensjonen
|
12 måneder og 24 måneder etter baseline evaluering; oktober 2015
|
|
Kroppsmasseindeks i tidlig omsorg og utdanningssentre
Tidsramme: Intervensjonsår 1 og år 2; juli 2014
|
Høyde- og vektmål for barn i 23 barnehager og utdanningssentre.
|
Intervensjonsår 1 og år 2; juli 2014
|
|
Kroppsmasseindeks i barneskoler
Tidsramme: Intervensjonsår 1 og år 2
|
Høyde- og vektmål ble samlet inn fra barnehage, 2. eller 3. og 5. klasseelever fra 13 barneskoler.
|
Intervensjonsår 1 og år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Studieleder: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Studieleder: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2014
Først lagt ut (Antatt)
22. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U18DP003377-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .