- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02197390
En økologisk tilgang til at løse problemer med fedme blandt børn i Imperial County (Our Choice)
15. juli 2025 opdateret af: San Diego State University
Vores valg er en af tre CORD-undersøgelser (Childhood Obesity Research Demonstration) finansieret af Centers for Disease Control and Prevention i 2011 for at teste multi-sektor, multi-level tilgange til forebyggelse og kontrol af fedme hos børn.
Vores valg oversætter evidensbaserede tilgange til at ændre adfærd, politikker, systemer og miljøer for at fremme frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn.
Det ultimative mål er at hjælpe børn mellem 2-12 år, der er berettiget til børnesygesikringsprogram, med at opnå en sund vægt.
Ud over stedspecifikke interventions- og evalueringsaktiviteter samarbejder Our Choice med University of Houston Evaluation Center om at gennemføre en evaluering på tværs af websteder af et sæt fælles mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Familie wellness workshops
- Adfærdsmæssigt: Fedme kronisk plejemodel
- Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, sund kost, vanddrikning, sund søvn fremme
- Adfærdsmæssigt: Kun miljø-, politik- og systemændringer i klinikken
- Adfærdsmæssigt: Miljø-, politik- og systemændringer i skoler, børnepasningsuddannelse og fritid
- Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Detaljeret beskrivelse
Vores valg er et partnerskab mellem et universitets-tilknyttet forskningsinstitut, et føderalt kvalificeret sundhedscenter og en amtslig sundhedsafdeling.
Vi brugte formativ forskning, rådgivende udvalgs medlemmers anbefalinger og tidligere forskning til at informere udviklingen af Our Choice-projektet.
Vores teori-informerede multi-sektor, multi-level intervention er rettet mod forbedringer i fire sundhedsadfærd: frugt, grøntsager og vandforbrug, fysisk aktivitet og søvn.
Interventionspartnere omfatter 1200 familier, et føderalt kvalificeret sundhedscenter (inklusive tre klinikker), 26 tidlige pleje- og uddannelsescentre, to grundskoledistrikter (og 20 grundskoler), tre fritidscentre og tre restauranter.
Interventionskomponenter i alle sektorer er rettet mod ændringer i adfærd, politikker, systemer og det sociale og fysiske miljø.
Evalueringsaktiviteter omfatter vurdering af det primære resultat, BMI z-score, ved baseline, 12- og 18 måneder efter baseline, og sektorevalueringer ved baseline, 12 og 24 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- Our Choice
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis familien havde børn i skolealderen, skal barnet gå på en af de udpegede Our Choice-skoler i en af tre udpegede byer.
- Hvis familien havde børn i førskolealderen, skal familien bo i en af tre udpegede byer.
- Børn i alderen 2-11 år
- Max to børn pr husstand
- Børn over 5. percentil body mass index
- Familie indvilliger i at blive i området under hele undersøgelsens varighed
- Deltagende forældre skulle forstå engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en hvilken som helst tilstand, der væsentligt begrænser spisning eller fysisk aktivitet på en måde, så indgreb vil blive påvirket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedspleje plus folkesundhed
Health Care-interventionen involverer implementering af en fedmeplejemodel inden for et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) og inkluderer et familie wellness-program leveret af Community Health Workers (CHW'er).
Folkesundhedsinterventionen involverer samarbejde med tidlige pleje- og uddannelsescentre, skoler, lokale fritidsorganisationer og restauranter for at fremme fire sundhedsadfærd: frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn.
|
Ni familie-wellness-workshops og otte fysiske aktivitetssessioner for familien faciliteret af sundhedspersonale.
|
|
Eksperimentel: Sundhedspleje
Health Care-interventionen involverer implementering af en fedmeplejemodel inden for et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) og inkluderer et familie wellness-program leveret af Community Health Workers (CHW'er).
|
Ni familie-wellness-workshops og otte fysiske aktivitetssessioner for familien faciliteret af sundhedspersonale.
|
|
Eksperimentel: Folkesundhed
Folkesundhedsinterventionen involverer samarbejde med tidlige pleje- og uddannelsescentre, skoler, lokale fritidsorganisationer og restauranter for at fremme fire sundhedsadfærd: frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn.
|
|
|
Eksperimentel: Styring
Ingen indgriben.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i BMI z-score hos 1184 børn, 2-11 år, tildelt en Health Care plus Public Health intervention, en Health Care intervention alene, en Public Health intervention alene eller en kontroltilstand
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
|
|
Forældres taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
|
|
Forældres kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
Vægt og højde
|
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
|
Forældres blodtryk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsklinikkens vedtagelse af sundhedspolitik
Tidsramme: 12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
|
Klinikledersamtaler
|
12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
|
|
Sundhedsklinikkens implementering af retningslinjer for vurdering og behandling af børns overvægt og fedme ved en bestemt percentil
Tidsramme: 12-måneders og 24-måneders post-baseline-evaluering; oktober 2015
|
Elektroniske journaler (EPJ), tilstedeværelsesark med træninger, der overværes af sundhedsklinikpersonale, kroniske plejedage på plads på hver klinik, EPJ-modifikationer til vurdering og behandling af overvægt og fedme hos børn, opsat sundhedsmeddelelsesplakater, tilfredshed med aspekter af interventionen
|
12-måneders og 24-måneders post-baseline-evaluering; oktober 2015
|
|
Body mass index i tidlig pleje og uddannelsescentre
Tidsramme: År 1 og år 2 af intervention; juli 2014
|
Højde- og vægtmål for børn i 23 børnepasnings- og uddannelsescentre.
|
År 1 og år 2 af intervention; juli 2014
|
|
Body mass index i folkeskoler
Tidsramme: Indsatsens år 1 og år 2
|
Højde- og vægtmål blev indsamlet fra børnehave, 2. eller 3. og 5. klasses elever fra 13 grundskoler.
|
Indsatsens år 1 og år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Studieleder: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Studieleder: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2014
Først opslået (Anslået)
22. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U18DP003377-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Familie wellness workshops
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerAfsluttet