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Un enfoque ecológico para abordar los problemas de obesidad infantil en el condado de Imperial (Our Choice)

15 de julio de 2025 actualizado por: San Diego State University
Our Choice es uno de los tres estudios CORD (Childhood Obesity Research Demonstration) financiados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2011 para probar enfoques multisectoriales y multinivel para prevenir y controlar la obesidad infantil. Our Choice está traduciendo enfoques basados ​​en evidencia para modificar comportamientos, políticas, sistemas y entornos para promover el consumo de frutas y verduras, la actividad física, el consumo de agua y la calidad del sueño. El objetivo final es ayudar a los niños elegibles del Programa de Seguro Médico para Niños entre 2 y 12 años de edad a alcanzar un peso saludable. Además de las actividades de intervención y evaluación específicas del sitio, Our Choice está trabajando con el Centro de Evaluación de la Universidad de Houston para realizar una evaluación entre sitios en un conjunto de medidas compartidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Our Choice es una asociación entre un instituto de investigación afiliado a una universidad, un centro de salud calificado a nivel federal y un departamento de salud pública del condado. Utilizamos la investigación formativa, las recomendaciones de los miembros del comité asesor y la investigación previa para informar el desarrollo del proyecto Our Choice. Nuestra intervención multinivel y multisectorial basada en la teoría apunta a mejoras en cuatro comportamientos de salud: consumo de frutas, verduras y agua, actividad física y sueño. Los socios de intervención incluyen 1200 familias, un centro de salud calificado por el gobierno federal (que incluye tres clínicas), 26 centros de educación y cuidado temprano, dos distritos escolares primarios (y 20 escuelas primarias), tres centros recreativos comunitarios y tres restaurantes. Los componentes de intervención en todos los sectores apuntan a cambios en comportamientos, políticas, sistemas y el entorno social y físico. Las actividades de evaluación incluyen la evaluación del resultado primario, el puntaje z del IMC, en la línea de base, 12 y 18 meses después de la línea de base, y evaluaciones del sector en la línea de base, 12 y 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Si la familia tenía un hijo en edad escolar, el niño debe asistir a una de las escuelas designadas de Our Choice ubicadas en una de las tres ciudades designadas.
  • Si la familia tenía un hijo en edad preescolar, la familia debe residir en una de las tres ciudades designadas.
  • Niños de 2 a 11 años
  • Máximo dos niños por hogar
  • Niños por encima del percentil 5 del índice de masa corporal
  • La familia acepta permanecer en el área durante la duración del estudio.
  • El padre participante tenía que entender inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene cualquier condición que limite significativamente la alimentación o la actividad física de una manera que afectaría las intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención médica más salud pública
La intervención de atención médica implica la implementación de un modelo de atención de la obesidad dentro de un centro de salud calificado federalmente (FQHC) e incluye un programa de bienestar familiar entregado por trabajadores de salud comunitarios (CHW). La intervención de Salud Pública implica trabajar con centros de atención y educación temprana, escuelas, organizaciones comunitarias de recreación y restaurantes para promover cuatro comportamientos de salud: consumo de frutas y verduras, actividad física, consumo de agua y calidad del sueño.
Nueve talleres de bienestar familiar y ocho sesiones de actividad física familiar facilitadas por trabajadores comunitarios de la salud.
Experimental: Cuidado de la salud
La intervención de atención médica implica la implementación de un modelo de atención de la obesidad dentro de un centro de salud calificado federalmente (FQHC) e incluye un programa de bienestar familiar entregado por trabajadores de salud comunitarios (CHW).
Nueve talleres de bienestar familiar y ocho sesiones de actividad física familiar facilitadas por trabajadores comunitarios de la salud.
Experimental: Salud pública
La intervención de Salud Pública implica trabajar con centros de atención y educación temprana, escuelas, organizaciones comunitarias de recreación y restaurantes para promover cuatro comportamientos de salud: consumo de frutas y verduras, actividad física, consumo de agua y calidad del sueño.
Experimental: Control
Sin intervención.
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación z del IMC en 1184 niños, de 2 a 11 años, asignados a una intervención de atención médica más salud pública, una intervención de atención médica únicamente, una intervención de salud pública únicamente o una condición de control
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura del niño
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Circunferencia de la cintura de los padres
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Índice de masa corporal de los padres
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Peso y altura
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Presión arterial de los padres
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 18 meses; diciembre 2015

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de políticas de salud en clínicas de salud
Periodo de tiempo: Evaluación del sector posterior a la línea de base a los 12 y 24 meses; octubre 2015
Entrevistas a gerente de clínica
Evaluación del sector posterior a la línea de base a los 12 y 24 meses; octubre 2015
Implementación en la clínica de salud de las guías de evaluación y tratamiento del sobrepeso y la obesidad infantil en un percentil específico
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 24 meses; octubre 2015
Registros electrónicos de salud (EHR), hojas de asistencia de capacitaciones a las que asiste el personal de la clínica de salud, jornadas de atención crónica implementadas en cada clínica, modificaciones de EHR para la evaluación y tratamiento del sobrepeso y la obesidad infantil, carteles de mensajes de salud instalados, satisfacción con aspectos de la intervención
Evaluación posterior a la línea de base a los 12 y 24 meses; octubre 2015
Índice de masa corporal en centros de atención y educación temprana
Periodo de tiempo: Año 1 y Año 2 de intervención; julio de 2014
Medidas de talla y peso de niños en 23 centros de educación y cuidado de la primera infancia.
Año 1 y Año 2 de intervención; julio de 2014
Índice de masa corporal en las escuelas primarias
Periodo de tiempo: Año 1 y año 2 de intervención
Se recogieron medidas de altura y peso de estudiantes de jardín de infantes, segundo o tercero y quinto grado de 13 escuelas primarias.
Año 1 y año 2 de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Director de estudio: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Director de estudio: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1U18DP003377-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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