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Ein ökologischer Ansatz zur Lösung von Fettleibigkeitsproblemen bei Kindern im Imperial County (Our Choice)

15. Juli 2025 aktualisiert von: San Diego State University
Our Choice ist eine von drei CORD-Studien (Childhood Obesity Research Demonstration), die 2011 von den Centers for Disease Control and Prevention finanziert wurden, um sektorübergreifende und mehrstufige Ansätze zur Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit bei Kindern zu testen. Our Choice übersetzt evidenzbasierte Ansätze zur Änderung von Verhaltensweisen, Richtlinien, Systemen und Umgebungen, um den Verzehr von Obst und Gemüse, körperliche Aktivität, Wasserverbrauch und guten Schlaf zu fördern. Das ultimative Ziel besteht darin, Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, die Anspruch auf das Kinderkrankenversicherungsprogramm haben, dabei zu helfen, ein gesundes Gewicht zu erreichen. Zusätzlich zu den standortspezifischen Interventions- und Evaluierungsaktivitäten arbeitet Our Choice mit dem University of Houston Evaluation Center zusammen, um eine standortübergreifende Evaluierung einer Reihe gemeinsamer Maßnahmen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Our Choice ist eine Partnerschaft zwischen einem universitätsnahen Forschungsinstitut, einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum und einem Gesundheitsamt des Landkreises. Wir nutzten prägende Forschung, Empfehlungen der Mitglieder des Beratungsausschusses und frühere Forschung, um die Entwicklung des Our Choice-Projekts zu unterstützen. Unsere theoriegeleitete, sektorenübergreifende und mehrstufige Intervention zielt auf Verbesserungen bei vier Gesundheitsverhalten ab: Obst-, Gemüse- und Wasserkonsum, körperliche Aktivität und Schlaf. Zu den Interventionspartnern gehören 1200 Familien, ein staatlich anerkanntes Gesundheitszentrum (einschließlich drei Kliniken), 26 Frühbetreuungs- und Bildungszentren, zwei Grundschulbezirke (und 20 Grundschulen), drei kommunale Freizeitzentren und drei Restaurants. Interventionskomponenten in allen Sektoren zielen auf Veränderungen in Verhaltensweisen, Richtlinien, Systemen sowie der sozialen und physischen Umwelt ab. Zu den Bewertungsaktivitäten gehören die Bewertung des primären Ergebnisses, des BMI-Z-Scores zu Studienbeginn, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn sowie Sektorbewertungen zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn die Familie ein Kind im schulpflichtigen Alter hat, muss das Kind eine der von Our Choice ausgewiesenen Schulen in einer von drei ausgewiesenen Städten besuchen.
  • Wenn die Familie ein Kind im Vorschulalter hat, muss die Familie in einer der drei angegebenen Städte wohnen.
  • Kinder im Alter von 2–11 Jahren
  • Maximal zwei Kinder pro Haushalt
  • Kinder über dem 5. Perzentil Body-Mass-Index
  • Die Familie verpflichtet sich, während der gesamten Dauer der Studie in der Gegend zu bleiben
  • Die teilnehmenden Eltern mussten Englisch oder Spanisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind leidet unter einer Erkrankung, die das Essen oder die körperliche Aktivität so stark einschränkt, dass Interventionen beeinträchtigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitswesen plus öffentliche Gesundheit
Die Gesundheitsintervention umfasst die Implementierung eines Adipositas-Behandlungsmodells in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) und umfasst ein Familien-Wellnessprogramm, das von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt wird. Die Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit umfasst die Zusammenarbeit mit Frühbetreuungs- und Bildungszentren, Schulen, kommunalen Freizeitorganisationen und Restaurants, um vier Gesundheitsverhaltensweisen zu fördern: Obst- und Gemüsekonsum, körperliche Aktivität, Wasserkonsum und guten Schlaf.
Verhalten: Familien-Wellness-Workshops
Neun Familien-Wellness-Workshops und acht Familien-Bewegungssitzungen, moderiert von kommunalen Gesundheitshelfern.
Verhalten: Modell zur Behandlung chronischer Adipositas
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen in Schulen, frühkindlicher Betreuung, Bildung und Freizeit
Experimental: Gesundheitspflege
Die Gesundheitsintervention umfasst die Implementierung eines Adipositas-Behandlungsmodells in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) und umfasst ein Familien-Wellnessprogramm, das von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt wird.
Verhalten: Familien-Wellness-Workshops
Neun Familien-Wellness-Workshops und acht Familien-Bewegungssitzungen, moderiert von kommunalen Gesundheitshelfern.
Verhalten: Modell zur Behandlung chronischer Adipositas
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Experimental: Gesundheitswesen
Die Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit umfasst die Zusammenarbeit mit Frühbetreuungs- und Bildungszentren, Schulen, kommunalen Freizeitorganisationen und Restaurants, um vier Gesundheitsverhaltensweisen zu fördern: Obst- und Gemüsekonsum, körperliche Aktivität, Wasserkonsum und guten Schlaf.
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Experimental: Kontrolle
Kein Eingriff.
Verhalten: Kein Eingriff
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Z-Score-Änderung bei 1184 Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, die einer Intervention „Gesundheitsversorgung plus öffentliche Gesundheit“, einer reinen Intervention der Gesundheitsversorgung, einer reinen Intervention der öffentlichen Gesundheit oder einer Kontrollbedingung zugeordnet wurden
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang des Kindes
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Taillenumfang des Elternteils
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Body-Mass-Index der Eltern
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Gewicht und Höhe
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Blutdruck der Eltern
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme der Gesundheitspolitik von Kliniken
Zeitfenster: 12-monatige und 24-monatige Sektorbewertung nach Studienbeginn; Oktober 2015
Interviews mit Klinikmanagern
12-monatige und 24-monatige Sektorbewertung nach Studienbeginn; Oktober 2015
Umsetzung der Richtlinien zur Beurteilung und Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern in einer Gesundheitsklinik in einem bestimmten Perzentilbereich
Zeitfenster: 12-monatige und 24-monatige Post-Baseline-Bewertung; Oktober 2015
Elektronische Gesundheitsakten (EHR), Anwesenheitslisten von Schulungen, an denen das Klinikpersonal teilgenommen hat, in jeder Klinik eingerichtete Tage der chronischen Pflege, EHR-Änderungen zur Beurteilung und Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern, angebrachte Plakate mit Gesundheitsbotschaften, Zufriedenheit mit Aspekten der Intervention
12-monatige und 24-monatige Post-Baseline-Bewertung; Oktober 2015
Body-Mass-Index in Frühförderungs- und Bildungszentren
Zeitfenster: Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention; Juli 2014
Größen- und Gewichtsmessungen von Kindern in 23 frühkindlichen Betreuungs- und Bildungszentren.
Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention; Juli 2014
Body-Mass-Index in Grundschulen
Zeitfenster: Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention
Größen- und Gewichtsmessungen wurden von Kindergartenschülern sowie Schülern der 2. oder 3. und 5. Klasse aus 13 Grundschulen erhoben.
Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Studienleiter: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Studienleiter: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U18DP003377-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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