Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологический подход к решению проблем детского ожирения в округе Империал (Our Choice)

18 апреля 2020 г. обновлено: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
«Наш выбор» — одно из трех исследований CORD (демонстрационных исследований детского ожирения), финансируемых Центрами по контролю и профилактике заболеваний в 2011 году для проверки многоотраслевых, многоуровневых подходов к профилактике и контролю детского ожирения. Наш выбор переводит основанные на фактических данных подходы к изменению поведения, политик, систем и окружающей среды, чтобы способствовать потреблению фруктов и овощей, физической активности, потреблению воды и качественному сну. Конечная цель состоит в том, чтобы помочь детям в возрасте от 2 до 12 лет, имеющим право на участие в Программе медицинского страхования детей, достичь здорового веса. В дополнение к мероприятиям по вмешательству и оценке на конкретных объектах, Our Choice сотрудничает с Центром оценки Университета Хьюстона для проведения межсайтовой оценки набора общих показателей.

Обзор исследования

Подробное описание

Наш выбор — это партнерство между университетским научно-исследовательским институтом, федеральным медицинским центром и окружным отделом здравоохранения. Мы использовали формативное исследование, рекомендации членов консультативного комитета и предыдущие исследования для информирования разработки проекта «Наш выбор». Наше многосекторальное многоуровневое вмешательство, основанное на теории, направлено на улучшение четырех привычек в отношении здоровья: потребление фруктов, овощей и воды, физическая активность и сон. Партнерами по вмешательству являются 1200 семей, медицинский центр федерального уровня (включая три клиники), 26 центров раннего ухода и образования, два округа начальных школ (и 20 начальных школ), три общественных центра отдыха и три ресторана. Компоненты вмешательства во всех секторах нацелены на изменения в поведении, политике, системах, социальной и физической среде. Мероприятия по оценке включают оценку основного результата, z-показателя ИМТ на исходном уровне, через 12 и 18 месяцев после исходного уровня, а также оценку сектора на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Если в семье есть ребенок школьного возраста, ребенок должен посещать одну из указанных школ «Наш выбор», расположенных в одном из трех указанных городов.
  • Если в семье есть ребенок дошкольного возраста, семья должна проживать в одном из трех указанных городов.
  • Дети в возрасте 2-11 лет
  • Максимум два ребенка на домохозяйство
  • Дети с индексом массы тела выше 5-го процентиля
  • Семья соглашается оставаться в этом районе на протяжении всего исследования.
  • Участвующий родитель должен был понимать английский или испанский язык

Критерий исключения:

  • У ребенка есть какое-либо состояние, которое значительно ограничивает прием пищи или физическую активность таким образом, что это может повлиять на вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здравоохранение плюс общественное здравоохранение
Вмешательство в области здравоохранения включает в себя внедрение модели лечения ожирения в Федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC) и включает в себя программу семейного благополучия, реализуемую общественными работниками здравоохранения (CHW). Вмешательство общественного здравоохранения включает в себя работу с центрами раннего ухода и образования, школами, общественными организациями отдыха и ресторанами для продвижения четырех видов здорового образа жизни: потребление фруктов и овощей, физическая активность, потребление воды и качественный сон.
Девять семейных оздоровительных семинаров и восемь семейных занятий физической культурой, проводимых общинными работниками здравоохранения.
Экспериментальный: Здравоохранение
Вмешательство в области здравоохранения включает в себя внедрение модели лечения ожирения в Федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC) и включает в себя программу семейного благополучия, реализуемую общественными работниками здравоохранения (CHW).
Девять семейных оздоровительных семинаров и восемь семейных занятий физической культурой, проводимых общинными работниками здравоохранения.
Экспериментальный: Здравоохранение
Вмешательство общественного здравоохранения включает в себя работу с центрами раннего ухода и образования, школами, общественными организациями отдыха и ресторанами для продвижения четырех видов здорового образа жизни: потребление фруктов и овощей, физическая активность, потребление воды и качественный сон.
Экспериментальный: Контроль
Без вмешательства.
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение z-показателя ИМТ у 1184 детей в возрасте от 2 до 11 лет, назначенных для вмешательства «Медицинское обслуживание плюс общественное здравоохранение», только медицинского вмешательства, только вмешательства общественного здравоохранения или контрольного состояния
Временное ограничение: 12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии ребенка
Временное ограничение: 12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
Окружность талии родителей
Временное ограничение: 12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
Индекс массы тела родителей
Временное ограничение: 12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
Вес и рост
12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
Родительское кровяное давление
Временное ограничение: 12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.
12-месячная и 18-месячная постбазовая оценка; декабрь 2015 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие политики здравоохранения поликлиники
Временное ограничение: 12-месячная и 24-месячная послебазовая оценка сектора; Октябрь 2015 г.
Интервью с менеджером клиники
12-месячная и 24-месячная послебазовая оценка сектора; Октябрь 2015 г.
Внедрение в поликлинике рекомендаций по оценке и лечению избыточного веса и ожирения у детей в определенном процентиле
Временное ограничение: 12-месячная и 24-месячная постбазовая оценка; Октябрь 2015 г.
Электронные медицинские карты (ЭМК), листы посещаемости тренингов, в которых принимал участие персонал поликлиники, дни ухода за хроническими заболеваниями в каждой клинике, модификации ЭМК для оценки и лечения избыточного веса и ожирения у детей, установленные плакаты с сообщениями о здоровье, удовлетворенность аспектами вмешательства
12-месячная и 24-месячная постбазовая оценка; Октябрь 2015 г.
Индекс массы тела в центрах раннего развития и образования
Временное ограничение: Год 1 и Год 2 вмешательства; июль 2014 г.
Измерение роста и веса детей в 23 центрах раннего развития и воспитания детей.
Год 1 и Год 2 вмешательства; июль 2014 г.
Индекс массы тела в начальной школе
Временное ограничение: 1-й и 2-й год вмешательства
Измерения роста и веса были получены у учащихся детского сада, 2-х, 3-х и 5-х классов 13 начальных школ.
1-й и 2-й год вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Директор по исследованиям: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Директор по исследованиям: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U18DP003377-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейные оздоровительные мастер-классы

Подписаться