解决帝国县儿童肥胖问题的生态方法 (Our Choice)
2020年4月18日 更新者：Guadalupe X. Ayala、San Diego State University
我们的选择是疾病控制和预防中心于 2011 年资助的三项 CORD（儿童肥胖研究示范）研究之一，旨在测试预防和控制儿童肥胖的多部门、多层次方法。
我们的选择正在转化基于证据的方法来改变行为、政策、系统和环境，以促进水果和蔬菜的消费、身体活动、水的消耗和优质的睡眠。
最终目标是帮助符合儿童健康保险计划条件的 2-12 岁儿童达到健康体重。
除了特定地点的干预和评估活动外，Our Choice 还与休斯顿大学评估中心合作，对一组共享措施进行跨地点评估。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
我们的选择是大学附属研究所、联邦合格健康中心和县公共卫生部门之间的合作伙伴关系。
我们使用形成性研究、咨询委员会成员的建议和之前的研究来为“我们的选择”项目的发展提供信息。
我们基于理论的多部门、多层次干预旨在改善四种健康行为：水果、蔬菜和水的消耗、身体活动和睡眠。
干预合作伙伴包括 1200 个家庭、一个符合联邦资格的健康中心（包括三个诊所）、26 个早期护理和教育中心、两个小学区（和 20 所小学）、三个社区娱乐中心和三个餐厅。
所有部门的干预措施都针对行为、政策、系统以及社会和物理环境的变化。
评估活动包括在基线、基线后 12 和 18 个月评估主要结果、BMI z 分数，以及在基线、12 和 24 个月进行部门评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
El Centro、California、美国、92243
- Our Choice
-
San Diego、California、美国、92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果家庭有学龄儿童，则儿童必须就读位于三个指定城市之一的指定 Our Choice 学校之一。
- 如果家庭有学龄前儿童，家庭必须居住在三个指定城市之一。
- 2-11岁儿童
- 每个家庭最多两个孩子
- 体重指数高于第 5 个百分位数的儿童
- 家人同意在整个研究期间留在该地区
- 参与的家长必须懂英语或西班牙语
排除标准：
- 儿童有任何会影响干预措施的严重限制进食或身体活动的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：医疗保健加公共卫生
医疗保健干预涉及在联邦合格健康中心 (FQHC) 内实施肥胖症护理模式，并包括由社区卫生工作者 (CHW) 提供的家庭健康计划。
公共卫生干预涉及与早期护理和教育中心、学校、社区娱乐组织和餐馆合作，以促进四种健康行为：水果和蔬菜消费、体育锻炼、饮水和优质睡眠。
|
由社区卫生工作者主持的九个家庭健康研讨会和八个家庭体育活动课程。
|
|
实验性的：卫生保健
医疗保健干预涉及在联邦合格健康中心 (FQHC) 内实施肥胖症护理模式，并包括由社区卫生工作者 (CHW) 提供的家庭健康计划。
|
由社区卫生工作者主持的九个家庭健康研讨会和八个家庭体育活动课程。
|
|
实验性的：公共卫生
公共卫生干预涉及与早期护理和教育中心、学校、社区娱乐组织和餐馆合作，以促进四种健康行为：水果和蔬菜消费、体育锻炼、饮水和优质睡眠。
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实验性的：控制
没有干预。
|
没有干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1184 名 2-11 岁儿童的 BMI z 分数变化，分配给医疗保健加公共卫生干预、仅医疗保健干预、仅公共卫生干预或控制条件
大体时间：基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童腰围
大体时间：基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
|
|
亲腰围
大体时间：基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
|
|
母体质量指数
大体时间：基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
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体重和身高
|
基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
|
父母血压
大体时间：基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
基线评估后 12 个月和 18 个月； 2015 年 12 月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康诊所健康政策采纳
大体时间：基线部门评估后 12 个月和 24 个月； 2015 年 10 月
|
诊所经理访谈
|
基线部门评估后 12 个月和 24 个月； 2015 年 10 月
|
|
健康门诊实施儿童超重肥胖特定百分位评估与治疗指南
大体时间：基线评估后 12 个月和 24 个月； 2015 年 10 月
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电子健康记录 (EHR)、健康诊所工作人员参加的培训出勤表、每个诊所的长期护理日、用于儿童超重和肥胖评估和治疗的 EHR 修改、安装的健康信息海报、对干预措施各方面的满意度
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基线评估后 12 个月和 24 个月； 2015 年 10 月
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早期护理和教育中心的体重指数
大体时间：干预的第 1 年和第 2 年； 2014 年 7 月
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23 个幼儿保育和教育中心儿童的身高和体重测量。
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干预的第 1 年和第 2 年； 2014 年 7 月
|
|
小学体重指数
大体时间：干预的第 1 年和第 2 年
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从 13 所小学的幼儿园、二年级或三年级和五年级学生那里收集了身高和体重测量值。
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干预的第 1 年和第 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guadalupe X Ayala, PhD, MPH、San Diego State University
- 研究主任：Leticia Ibarra, MPH、Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- 研究主任：Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD、Imperial County Public Health Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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