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Un approccio ecologico per affrontare i problemi di obesità infantile nella contea imperiale (Our Choice)

15 luglio 2025 aggiornato da: San Diego State University
Our Choice è uno dei tre studi CORD (Childhood Obesity Research Demonstration) finanziati dai Centers for Disease Control and Prevention nel 2011 per testare approcci multisettoriali e multilivello per prevenire e controllare l'obesità infantile. Our Choice sta traducendo approcci basati sull'evidenza per modificare comportamenti, politiche, sistemi e ambienti per promuovere il consumo di frutta e verdura, l'attività fisica, il consumo di acqua e un sonno di qualità. L'obiettivo finale è aiutare i bambini idonei al programma di assicurazione sanitaria per bambini tra i 2 ei 12 anni a raggiungere un peso sano. Oltre alle attività di intervento e valutazione specifiche del sito, Our Choice sta collaborando con il Centro di valutazione dell'Università di Houston per condurre una valutazione intersito su una serie di misure condivise.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Our Choice è una partnership tra un istituto di ricerca affiliato all'università, un centro sanitario qualificato a livello federale e un dipartimento di salute pubblica della contea. Abbiamo utilizzato la ricerca formativa, le raccomandazioni dei membri del comitato consultivo e la ricerca precedente per informare lo sviluppo del progetto Our Choice. Il nostro intervento multisettoriale e multilivello basato sulla teoria mira a migliorare quattro comportamenti salutari: consumo di frutta, verdura e acqua, attività fisica e sonno. I partner di intervento includono 1200 famiglie, un centro sanitario qualificato a livello federale (comprese tre cliniche), 26 centri di assistenza e istruzione precoce, due distretti di scuole elementari (e 20 scuole elementari), tre centri ricreativi comunitari e tre ristoranti. Le componenti di intervento in tutti i settori mirano a cambiamenti nei comportamenti, nelle politiche, nei sistemi e nell'ambiente sociale e fisico. Le attività di valutazione includono la valutazione dell'esito primario, il punteggio z del BMI, al basale, 12 e 18 mesi dopo il basale e le valutazioni di settore al basale, 12 e 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se la famiglia ha un figlio in età scolare, il bambino deve frequentare una delle scuole Our Choice designate situate in una delle tre città designate.
  • Se la famiglia ha un figlio in età prescolare, la famiglia deve risiedere in una delle tre città designate.
  • Bambini dai 2 agli 11 anni
  • Massimo due figli per nucleo familiare
  • Bambini al di sopra del 5° percentile di indice di massa corporea
  • La famiglia accetta di rimanere nell'area per tutta la durata dello studio
  • Il genitore partecipante doveva capire l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una condizione che limita in modo significativo l'alimentazione o l'attività fisica in modo tale da influire sugli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sanità più sanità pubblica
L'intervento di assistenza sanitaria prevede l'implementazione di un modello di cura dell'obesità all'interno di un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) e include un programma di benessere familiare fornito da operatori sanitari comunitari (CHW). L'intervento di sanità pubblica prevede la collaborazione con centri educativi e di assistenza precoce, scuole, organizzazioni ricreative della comunità e ristoranti per promuovere quattro comportamenti salutari: consumo di frutta e verdura, attività fisica, consumo di acqua e sonno di qualità.
Comportamentale: Laboratori di benessere in famiglia
Nove laboratori di benessere familiare e otto sessioni di attività fisica familiare facilitate da operatori sanitari della comunità.
Comportamentale: Modello di cura dell'obesità cronica
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Comportamentale: Ambiente, politica e cambiamenti di sistema nelle scuole, nella prima infanzia e nella ricreazione
Sperimentale: Assistenza sanitaria
L'intervento di assistenza sanitaria prevede l'implementazione di un modello di cura dell'obesità all'interno di un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) e include un programma di benessere familiare fornito da operatori sanitari comunitari (CHW).
Comportamentale: Laboratori di benessere in famiglia
Nove laboratori di benessere familiare e otto sessioni di attività fisica familiare facilitate da operatori sanitari della comunità.
Comportamentale: Modello di cura dell'obesità cronica
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Sperimentale: Salute pubblica
L'intervento di sanità pubblica prevede la collaborazione con centri educativi e di assistenza precoce, scuole, organizzazioni ricreative della comunità e ristoranti per promuovere quattro comportamenti salutari: consumo di frutta e verdura, attività fisica, consumo di acqua e sonno di qualità.
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Sperimentale: Controllo
Nessun intervento.
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z del BMI in 1184 bambini, di età compresa tra 2 e 11 anni, assegnati a un intervento di assistenza sanitaria più sanità pubblica, solo a un intervento di assistenza sanitaria, solo a un intervento di sanità pubblica o a una condizione di controllo
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita bambino
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Circonferenza vita genitore
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Indice di massa corporea dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Peso e altezza
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Pressione sanguigna dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della politica sanitaria della clinica sanitaria
Lasso di tempo: Valutazione del settore post-basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Interviste ai dirigenti della clinica
Valutazione del settore post-basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Implementazione clinica sanitaria delle linee guida per la valutazione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità infantile a un percentile specifico
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Fascicoli sanitari elettronici (FCE), fogli presenze dei corsi di formazione frequentati dal personale delle cliniche sanitarie, giornate di assistenza cronica in atto presso ogni clinica, modifiche EHR per la valutazione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità infantile, manifesti di messaggi sanitari installati, soddisfazione per gli aspetti dell'intervento
Valutazione post basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Indice di massa corporea nei centri di assistenza e formazione precoce
Lasso di tempo: Anno 1 e Anno 2 di intervento; luglio 2014
Misure di altezza e peso dei bambini in 23 centri di assistenza e istruzione per la prima infanzia.
Anno 1 e Anno 2 di intervento; luglio 2014
Indice di massa corporea nelle scuole elementari
Lasso di tempo: Anno 1 e anno 2 di intervento
Le misure di altezza e peso sono state raccolte dagli studenti della scuola materna, 2a o 3a e 5a di 13 scuole elementari.
Anno 1 e anno 2 di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Direttore dello studio: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Direttore dello studio: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U18DP003377-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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