- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02197390
Ekologinen lähestymistapa lasten liikalihavuusongelmien ratkaisemiseen Imperial Countyssa (Our Choice)
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: San Diego State University
Meidän valintamme on yksi kolmesta CORD-tutkimuksesta (Childhood Obesity Research Demonstration), jotka Centers for Disease Control and Prevention rahoitti vuonna 2011 ja testaa monialaisia, monitasoisia lähestymistapoja lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.
Valintamme kääntää näyttöön perustuvia lähestymistapoja käyttäytymisen, käytäntöjen, järjestelmien ja ympäristöjen muokkaamiseen hedelmien ja vihannesten kulutuksen, fyysisen aktiivisuuden, vedenkulutuksen ja laadukkaan unen edistämiseksi.
Perimmäisenä tavoitteena on auttaa Lasten sairausvakuutusohjelman piiriin kuuluvia 2-12-vuotiaita lapsia saavuttamaan terve paino.
Paikkakohtaisten interventio- ja arviointitoimintojen lisäksi Our Choice tekee yhteistyötä Houstonin yliopiston arviointikeskuksen kanssa tehdäkseen paikan välisen arvioinnin yhteisistä toimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Perheen hyvinvointityöpajat
- Käyttäytyminen: Lihavuuden krooninen hoitomalli
- Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus, terveellinen syöminen, veden juominen, terveellisen unen edistäminen
- Käyttäytyminen: Ympäristön, politiikan ja järjestelmien muutokset vain klinikan asetuksissa
- Käyttäytyminen: Ympäristön, politiikan ja järjestelmien muutokset kouluissa, varhaiskasvatuksessa ja virkistystoiminnassa
- Käyttäytyminen: Ei väliintuloa
Yksityiskohtainen kuvaus
Our Choice on kumppanuus yliopistoon kuuluvan tutkimuslaitoksen, liittovaltion pätevän terveyskeskuksen ja läänin kansanterveysosaston välillä.
Käytimme Formatatiivista tutkimusta, neuvottelukunnan jäsenten suosituksia ja aikaisempaa tutkimustietoa Our Choice -projektin kehittämisessä.
Teoriatietoisena monisektorin, monitasoisen toimenpiteemme tavoitteena on parantaa neljää terveyskäyttäytymistä: hedelmien, vihannesten ja veden kulutusta, fyysistä aktiivisuutta ja unta.
Interventiokumppaneita ovat 1 200 perhettä, liittovaltion pätevä terveyskeskus (mukaan lukien kolme klinikkaa), 26 varhaishoito- ja koulutuskeskusta, kaksi peruskoulupiiriä (ja 20 peruskoulua), kolme paikallista virkistyskeskusta ja kolme ravintolaa.
Interventiokomponentit kaikilla sektoreilla kohdistuvat muutoksiin käyttäytymisessä, politiikoissa, järjestelmissä sekä sosiaalisessa ja fyysisessä ympäristössä.
Arviointitoimiin kuuluvat ensisijaisen tuloksen, BMI:n z-pisteen arvioiminen lähtötilanteessa, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sekä sektoriarvioinnit lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Our Choice
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos perheessä oli kouluikäinen lapsi, lapsen on osallistuttava johonkin nimetyistä Our Choice -kouluista, jotka sijaitsevat yhdessä kolmesta nimetystä kaupungista.
- Jos perheessä oli esikouluikäinen lapsi, perheen tulee asua yhdessä kolmesta nimetystä kaupungista.
- Lapset 2-11 vuotiaat
- Enintään kaksi lasta per kotitalous
- Lapset, jotka ylittävät 5. prosenttipisteen painoindeksin
- Perhe sitoutuu oleskelemaan alueella koko tutkimuksen ajan
- Osallistuvan vanhemman piti ymmärtää englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on mikä tahansa sairaus, joka merkittävästi rajoittaa syömistä tai fyysistä aktiivisuutta siten, että interventiot vaikuttaisivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveydenhuolto ja kansanterveys
Terveydenhuollon interventio sisältää liikalihavuuden hoitomallin toteuttamisen liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC), ja se sisältää Community Health Workersin (CHW) toimittaman Family Wellness -ohjelman.
Kansanterveystoimiin kuuluu työskentely varhaishoito- ja koulutuskeskusten, koulujen, paikallisten virkistysjärjestöjen ja ravintoloiden kanssa neljän terveyskäyttäytymisen edistämiseksi: hedelmien ja vihannesten kulutus, fyysinen aktiivisuus, vedenkulutus ja laadukas uni.
|
Yhdeksän perheen hyvinvointityöpajaa ja kahdeksan perheen fyysistä aktiivisuusistuntoa paikallisten terveystyöntekijöiden vetämänä.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuolto
Terveydenhuollon interventio sisältää liikalihavuuden hoitomallin toteuttamisen liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC), ja se sisältää Community Health Workersin (CHW) toimittaman Family Wellness -ohjelman.
|
Yhdeksän perheen hyvinvointityöpajaa ja kahdeksan perheen fyysistä aktiivisuusistuntoa paikallisten terveystyöntekijöiden vetämänä.
|
|
Kokeellinen: Kansanterveys
Kansanterveystoimiin kuuluu työskentely varhaishoito- ja koulutuskeskusten, koulujen, paikallisten virkistysjärjestöjen ja ravintoloiden kanssa neljän terveyskäyttäytymisen edistämiseksi: hedelmien ja vihannesten kulutus, fyysinen aktiivisuus, vedenkulutus ja laadukas uni.
|
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI:n z-pisteen muutos 1184 lapsella, 2–11-vuotiaita, jotka on määrätty terveydenhuollon ja kansanterveyden interventioon, vain terveydenhuollon interventioon, vain kansanterveyshoitoon tai kontrollitilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
|
|
Vanhemman vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
|
|
Vanhemman painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
Paino ja korkeus
|
12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
|
Vanhempien verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
12 kuukautta ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeistä arviointia; joulukuuta 2015
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysklinikan terveyspolitiikan hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeinen sektoriarviointi; lokakuuta 2015
|
Klinikkapäällikön haastattelut
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeinen sektoriarviointi; lokakuuta 2015
|
|
Terveysklinikka toteuttaa lasten ylipainon ja lihavuuden arvioinnin ja hoidon ohjeistuksen tietyllä prosenttipisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista; lokakuuta 2015
|
Sähköiset terveystiedot (EHR), osallistumislomakkeet koulutuksista, joihin terveysklinikan henkilökunta osallistuu, krooniset hoitopäivät jokaisella klinikalla, EHR-muutokset lasten ylipainon ja lihavuuden arviointiin ja hoitoon, terveysviestijulisteiden asentaminen, tyytyväisyys toimenpiteen näkökohtiin
|
12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista; lokakuuta 2015
|
|
Painoindeksi varhaishoito- ja koulutuskeskuksissa
Aikaikkuna: Interventiovuosi 1 ja vuosi 2; Heinäkuu 2014
|
Lasten pituus- ja painomittaukset 23 varhaiskasvatuskeskuksessa.
|
Interventiovuosi 1 ja vuosi 2; Heinäkuu 2014
|
|
Kehonmassaindeksi peruskouluissa
Aikaikkuna: Interventiovuosi 1 ja vuosi 2
|
Pituus- ja painomitat kerättiin päiväkoti-, 2. tai 3. ja 5. luokan oppilailta 13 peruskoulusta.
|
Interventiovuosi 1 ja vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Opintojohtaja: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Opintojohtaja: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U18DP003377-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .