- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197390
Uma Abordagem Ecológica para Abordar Problemas de Obesidade Infantil no Condado de Imperial (Our Choice)
15 de julho de 2025 atualizado por: San Diego State University
Our Choice é um dos três estudos CORD (Infantil Obesity Research Demonstration) financiados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 2011 para testar abordagens multissetoriais e multiníveis para prevenir e controlar a obesidade infantil.
Nossa escolha está traduzindo abordagens baseadas em evidências para modificar comportamentos, políticas, sistemas e ambientes para promover o consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade.
O objetivo final é ajudar as crianças elegíveis ao Programa de Seguro de Saúde Infantil entre 2 e 12 anos de idade a atingirem um peso saudável.
Além das atividades de intervenção e avaliação específicas do local, a Our Choice está trabalhando com o Centro de Avaliação da Universidade de Houston para realizar uma avaliação entre locais em um conjunto de medidas compartilhadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Oficinas de bem-estar familiar
- Comportamental: Modelo de cuidado crônico da obesidade
- Comportamental: Atividade física, alimentação saudável, ingestão de água, promoção do sono saudável
- Comportamental: Mudanças de ambiente, política e sistemas apenas no ambiente clínico
- Comportamental: Mudanças ambientais, políticas e de sistemas em escolas, educação infantil e recreação
- Comportamental: Sem intervenção
Descrição detalhada
Our Choice é uma parceria entre um instituto de pesquisa afiliado a uma universidade, um centro de saúde qualificado pelo governo federal e um departamento de saúde pública do condado.
Usamos pesquisas formativas, recomendações dos membros do comitê consultivo e pesquisas anteriores para informar o desenvolvimento do projeto Our Choice.
Nossa intervenção multissetorial e multinível baseada em teoria visa melhorias em quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas, vegetais e água, atividade física e sono.
Os parceiros da intervenção incluem 1.200 famílias, um centro de saúde qualificado pelo governo federal (incluindo três clínicas), 26 centros de atendimento e educação infantil, dois distritos de escolas primárias (e 20 escolas primárias), três centros comunitários de recreação e três restaurantes.
Os componentes de intervenção em todos os setores visam mudanças nos comportamentos, políticas, sistemas e no ambiente social e físico.
As atividades de avaliação incluem avaliação do resultado primário, pontuação z de IMC, na linha de base, 12 e 18 meses após a linha de base, e avaliações setoriais na linha de base, 12 e 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Our Choice
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Se a família tiver uma criança em idade escolar, a criança deve frequentar uma das escolas designadas pela Our Choice localizadas em uma das três cidades designadas.
- Se a família tiver uma criança em idade pré-escolar, a família deve residir em uma das três cidades designadas.
- Crianças de 2 a 11 anos
- Máximo de duas crianças por família
- Crianças acima do 5º percentil de índice de massa corporal
- A família concorda em permanecer na área durante toda a duração do estudo
- O pai participante tinha que entender inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- A criança tem qualquer condição que limita significativamente a alimentação ou a atividade física de forma que as intervenções possam ser impactadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de saúde mais saúde pública
A intervenção de Saúde envolve a implementação de um modelo de atenção à obesidade dentro de um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) e inclui um Programa de Bem-Estar Familiar oferecido por Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
A intervenção de Saúde Pública envolve trabalhar com centros de educação e cuidados infantis, escolas, organizações comunitárias de recreação e restaurantes para promover quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade.
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Nove oficinas de bem-estar familiar e oito sessões de atividade física familiar facilitadas por agentes comunitários de saúde.
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Experimental: Assistência médica
A intervenção de Saúde envolve a implementação de um modelo de atenção à obesidade dentro de um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) e inclui um Programa de Bem-Estar Familiar oferecido por Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
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Nove oficinas de bem-estar familiar e oito sessões de atividade física familiar facilitadas por agentes comunitários de saúde.
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Experimental: Saúde pública
A intervenção de Saúde Pública envolve trabalhar com centros de educação e cuidados infantis, escolas, organizações comunitárias de recreação e restaurantes para promover quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade.
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Experimental: Ao controle
Nenhuma intervenção.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do escore z do IMC em 1.184 crianças, de 2 a 11 anos de idade, designadas para uma intervenção de Saúde e Saúde Pública, apenas uma intervenção de Saúde, apenas uma intervenção de Saúde Pública ou uma condição de controle
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura da criança
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Circunferência da cintura dos pais
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Índice de massa corporal pai
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Peso e altura
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12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Pressão arterial dos pais
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção de políticas de saúde para clínicas de saúde
Prazo: Avaliação do setor após a linha de base de 12 e 24 meses; outubro de 2015
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Entrevistas de gerente de clínica
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Avaliação do setor após a linha de base de 12 e 24 meses; outubro de 2015
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Implementação clínica de saúde das diretrizes de avaliação e tratamento de sobrepeso e obesidade infantil em um percentil específico
Prazo: Avaliação pós-baseline de 12 meses e 24 meses; outubro de 2015
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Registos de saúde eletrónicos (EHR), fichas de frequência das formações frequentadas pelo pessoal da clínica de saúde, dias de cuidados crónicos em vigor em cada clínica, modificações no EHR para avaliação e tratamento do sobrepeso e obesidade infantil, instalação de cartazes de mensagens de saúde, satisfação com os aspetos da intervenção
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Avaliação pós-baseline de 12 meses e 24 meses; outubro de 2015
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Índice de massa corporal em centros de atendimento e educação infantil
Prazo: Ano 1 e Ano 2 de intervenção; julho de 2014
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Medidas de altura e peso de crianças em 23 creches e centros de educação infantil.
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Ano 1 e Ano 2 de intervenção; julho de 2014
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Índice de massa corporal em escolas primárias
Prazo: Ano 1 e ano 2 de intervenção
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As medidas de altura e peso foram coletadas de alunos do jardim de infância, 2º ou 3º e 5º ano de 13 escolas de ensino fundamental.
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Ano 1 e ano 2 de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Diretor de estudo: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Diretor de estudo: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U18DP003377-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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