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Uma Abordagem Ecológica para Abordar Problemas de Obesidade Infantil no Condado de Imperial (Our Choice)

15 de julho de 2025 atualizado por: San Diego State University
Our Choice é um dos três estudos CORD (Infantil Obesity Research Demonstration) financiados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 2011 para testar abordagens multissetoriais e multiníveis para prevenir e controlar a obesidade infantil. Nossa escolha está traduzindo abordagens baseadas em evidências para modificar comportamentos, políticas, sistemas e ambientes para promover o consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade. O objetivo final é ajudar as crianças elegíveis ao Programa de Seguro de Saúde Infantil entre 2 e 12 anos de idade a atingirem um peso saudável. Além das atividades de intervenção e avaliação específicas do local, a Our Choice está trabalhando com o Centro de Avaliação da Universidade de Houston para realizar uma avaliação entre locais em um conjunto de medidas compartilhadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Our Choice é uma parceria entre um instituto de pesquisa afiliado a uma universidade, um centro de saúde qualificado pelo governo federal e um departamento de saúde pública do condado. Usamos pesquisas formativas, recomendações dos membros do comitê consultivo e pesquisas anteriores para informar o desenvolvimento do projeto Our Choice. Nossa intervenção multissetorial e multinível baseada em teoria visa melhorias em quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas, vegetais e água, atividade física e sono. Os parceiros da intervenção incluem 1.200 famílias, um centro de saúde qualificado pelo governo federal (incluindo três clínicas), 26 centros de atendimento e educação infantil, dois distritos de escolas primárias (e 20 escolas primárias), três centros comunitários de recreação e três restaurantes. Os componentes de intervenção em todos os setores visam mudanças nos comportamentos, políticas, sistemas e no ambiente social e físico. As atividades de avaliação incluem avaliação do resultado primário, pontuação z de IMC, na linha de base, 12 e 18 meses após a linha de base, e avaliações setoriais na linha de base, 12 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se a família tiver uma criança em idade escolar, a criança deve frequentar uma das escolas designadas pela Our Choice localizadas em uma das três cidades designadas.
  • Se a família tiver uma criança em idade pré-escolar, a família deve residir em uma das três cidades designadas.
  • Crianças de 2 a 11 anos
  • Máximo de duas crianças por família
  • Crianças acima do 5º percentil de índice de massa corporal
  • A família concorda em permanecer na área durante toda a duração do estudo
  • O pai participante tinha que entender inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • A criança tem qualquer condição que limita significativamente a alimentação ou a atividade física de forma que as intervenções possam ser impactadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de saúde mais saúde pública
A intervenção de Saúde envolve a implementação de um modelo de atenção à obesidade dentro de um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) e inclui um Programa de Bem-Estar Familiar oferecido por Agentes Comunitários de Saúde (ACS). A intervenção de Saúde Pública envolve trabalhar com centros de educação e cuidados infantis, escolas, organizações comunitárias de recreação e restaurantes para promover quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade.
Nove oficinas de bem-estar familiar e oito sessões de atividade física familiar facilitadas por agentes comunitários de saúde.
Experimental: Assistência médica
A intervenção de Saúde envolve a implementação de um modelo de atenção à obesidade dentro de um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) e inclui um Programa de Bem-Estar Familiar oferecido por Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
Nove oficinas de bem-estar familiar e oito sessões de atividade física familiar facilitadas por agentes comunitários de saúde.
Experimental: Saúde pública
A intervenção de Saúde Pública envolve trabalhar com centros de educação e cuidados infantis, escolas, organizações comunitárias de recreação e restaurantes para promover quatro comportamentos de saúde: consumo de frutas e vegetais, atividade física, consumo de água e sono de qualidade.
Experimental: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do escore z do IMC em 1.184 crianças, de 2 a 11 anos de idade, designadas para uma intervenção de Saúde e Saúde Pública, apenas uma intervenção de Saúde, apenas uma intervenção de Saúde Pública ou uma condição de controle
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura da criança
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
Circunferência da cintura dos pais
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
Índice de massa corporal pai
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
Peso e altura
12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
Pressão arterial dos pais
Prazo: 12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015
12 meses e 18 meses após a avaliação inicial; dezembro de 2015

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção de políticas de saúde para clínicas de saúde
Prazo: Avaliação do setor após a linha de base de 12 e 24 meses; outubro de 2015
Entrevistas de gerente de clínica
Avaliação do setor após a linha de base de 12 e 24 meses; outubro de 2015
Implementação clínica de saúde das diretrizes de avaliação e tratamento de sobrepeso e obesidade infantil em um percentil específico
Prazo: Avaliação pós-baseline de 12 meses e 24 meses; outubro de 2015
Registos de saúde eletrónicos (EHR), fichas de frequência das formações frequentadas pelo pessoal da clínica de saúde, dias de cuidados crónicos em vigor em cada clínica, modificações no EHR para avaliação e tratamento do sobrepeso e obesidade infantil, instalação de cartazes de mensagens de saúde, satisfação com os aspetos da intervenção
Avaliação pós-baseline de 12 meses e 24 meses; outubro de 2015
Índice de massa corporal em centros de atendimento e educação infantil
Prazo: Ano 1 e Ano 2 de intervenção; julho de 2014
Medidas de altura e peso de crianças em 23 creches e centros de educação infantil.
Ano 1 e Ano 2 de intervenção; julho de 2014
Índice de massa corporal em escolas primárias
Prazo: Ano 1 e ano 2 de intervenção
As medidas de altura e peso foram coletadas de alunos do jardim de infância, 2º ou 3º e 5º ano de 13 escolas de ensino fundamental.
Ano 1 e ano 2 de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Diretor de estudo: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Diretor de estudo: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U18DP003377-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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